岗位职责:
1.负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等。
2.负责产品的质量评价,包括评价方法的建立、维护、优化和有效性,产品设计开发过程确认,设计更改验证、产品货架寿命验证、原材料质量评价等。
3.负责产品风险管理,组织参与实施产品风险管理等。
4.与客户沟通产品质量与合规性的事宜。
5.参与医疗器械质量体系审核。
任职要求:
1、本科以上学历,理工科背景,五年以上工作经验。
2、熟悉医疗器械质量管理体系
3、机械工程材料自动化相关的专业
4、英语4级以上,具有一定的听说水平者优先
5、熟练掌握各种质量工具,如:FMEA SPC MSA等