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医疗器械QC

4000-5000元·13薪
  • 北京顺义区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC三类医疗器械
岗位职责:
1、负责原材料、半成品、成品的检验,并形成检验记录和报告;
2、负责生产环境、工艺用水的检测;
3、负责协助分析上述检验检测不合格产生的原因;
4、负责编制起草体系中有关质量检验的相关文件;
5、负责检验仪器、设备的日常使用及维护保养;
6、负责或参与部门设备设施的验收和验证,确保设备设施满足使用要求;
7、质量检验过程中所用标准物质的制备与管理;
8、负责留样的管理,制定留样考察计划并执行。
岗位要求:
1、大专及以上学历;
2、有医疗器械QC经验者优先;
3、熟悉ISO9000族标准和常用的检验测量统计工具与手法;
4、具备制造业的品质监控经验;
5、了解医疗器械行业国家法律法规要求;
6、有较强的组织/协调/沟通/推进能力;
7、身体健康,吃苦耐劳,服从安排。
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工作地点

北京顺义区天作创造中心2幢3层

职位发布者

陈女士/文员

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公司Logo北京博视顿视光科技有限责任公司
北京博视顿视光科技有限责任公司成立于2004年,位于北京市顺义区,是一家专注于视光科技研发与生产的国家高新技术企业。公司深耕角膜塑形镜、硬性透气隐形眼镜(RGP)、软性角膜接触镜及相关护理产品的研发制造,拥有独立实验室、自动化生产线及万级洁净间,已通过GMP认证及ISO9001、ISO13485质量管理体系认证。企业核心产品线涵盖爱视欧®角膜塑形镜、Angel color®彩色隐形眼镜等多个自主品牌,并作为韩国GEO株式会社中国总代理推广吉依欧系列产品。公司凭借自主研发能力,先后于2017年、2022年分别取得软性亲水接触镜和角膜塑形镜的国家药品监督管理局注册证,产品采用激光染色工艺与FDA认证染料,以高透氧性和舒适性获得市场认可。目前服务网络覆盖全国,与数百家专业眼科机构及眼镜企业建立长期合作。公司秉持“质量是企业的生命”理念,持续完善全流程品控体系,建有符合医疗器械生产规范的数字化车间。团队汇聚光学、材料学等领域专业人才,致力于通过技术创新为消费者提供安全有效的视力矫正解决方案,推动视光行业高质量发展。
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