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注册工程师

7000-12000元
  • 苏州张家港市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械医疗设备
岗位职责:
1.负责医疗器械产品的注册,熟悉医疗器械相关法规和注册流程;
2.编写医疗器械注册文档,跟踪注册变更登记/延长申请;
3.熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程,保持与检测机构和药监局的良好沟通;
4.负责样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;
5.跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
6.及时了解医疗器械注册方面的国家政策及法规;
7.完成领导交办的其他工作
任职要求:
1、大专及本科学历,理工科,有一定的英语接触,能够阅读英文文献,读懂专有名词;
2、沉稳、逻辑性强、细心、学习能力强;
3、较强的工作责任感和上进心,具备良好的团队合作精神,沉着冷静.讲求效率.乐于接受挑战,有独当一面的工作能力,有明确的职业定位和稳定性。

工作地点

苏州张家港市国泰新天地广场国泰新天地14楼

职位发布者

陈女士/HRBP

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公司Logo江苏赛康医疗设备股份有限公司
江苏赛康医疗设备股份有限公司于2002年成立,于2016年新三板上市(股票代码:870098),是全国领先的护理设备与医院家具的一站式采购整体解决方案供应商。赛康医疗总部设在中国苏州,自有完备生产要素的制造工厂,全球7个子公司、20个办事处、雇员400多人,团队核心均为有激情有斗志的75后;赛康打造了集产品研发、市场营销、品牌建设、加工制造、方案设计、精准供应链和售后服务为全面高质量发展平台,为赛康奋斗者们赋能,共创共赢共享。赛康医疗融合创新,紧贴临床需求,旨在以患者为本,助力提升宜康环境。随着国家“一带一路”、双循环(以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局)、国内医疗机构大规模扩建等时代背景,赛康迎来快速高质量发展阶段,21年成功通过江苏省专精特新“小巨人”认定,并筹划北交所进军,打造病房设备细分领域隐形冠军。
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