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研发经理(三类无源)
2-3万
北京
大兴区
5-10年
本科
全职
招3人
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职位描述
无源医疗器械
三类医疗器械
医疗耗材研发
胶原蛋白研发
医美研发
1、依据公司总体产品研发规划分配的工作任务能按照时间节点进度要求开展并完成工作
2、负责编制设计开发文档、工艺文件、产品技术要求以及生物学评价方案等技术资料并执行,协助进行产品的包装设计
3、负责产品从实验室到中试阶段的生产转换、工艺优化工作
4、与研发技术委托方沟通产品开发进展,与技术Leader沟通工艺优化技术问题,为产品的开发保驾护航
5、协助解决产品动物实验、临床试验、注册检验以及质量管理体系考核过程中的技术问题
6、协助编写注册所需技术资料,包括产品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、灭菌和消毒研究、有效期和包装研究、医疗器械安全有效基本要求清单、风险分析资料等
工作地点
大兴区北京帝康医药投资管理有限公司
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侯女士/人力行政总监
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侯女士 / 人力行政总监
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北京帝康医药投资管理有限公司
医疗设备/器械
20人以下
北京帝康医药投资管理有限公司成立于2010年,致力于组织修复与再生医学产品的研究、开发与生产,持续创造更加安全有效的新产品,提高患者的生命质量。公司聚焦于再生医学生物材料AOBM系列产品的研究开发,拥有集办公、研发为一体的独栋实验室及GMP中试车间规模6000平米。引进海归博士2名,教授2名,博士以上研究人员6名等优秀的研发团队。至今诞生中国首创科研成果3项,申请发明专利8项,已获得授权4项,申请实用新型专利6项,已获得授权4项。公司依托AOBM生物材料强大的再生修复能力,目前已经完成了医用冷敷贴、烧烫伤凝胶、脱细胞生物膜等产品在整形美容,皮肤修复以及组织和器官修复领域的应用转化。公司技术平台于2017年成为“十三五”国家重点研究计划子课题项目,并于2018年入选中关村示范区重大前沿项目与创新平台建设项目。公司将专注于再生医学领域的新技术、新产品和新发展,为重大的临床难题提供全新的解决方案。
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