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QA验证专员

4000-6000元
  • 广安岳池县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证QA化学药原料药
岗位职责:
1. 负责参与原料药生产过程中的质量验证工作,包括设备验证、清洁验证、过程验证等。
2. 制定和执行验证计划,确保验证活动符合GMP要求。
3. 编写验证报告,并对验证结果进行分析和跟踪,确保问题及时整改。
4. 配合质量部门进行产品批次放行前的验证活动,确保产品质量稳定。
5. 对生产过程中发现的质量问题提出改进建议,并监督改进措施的实施。
任职要求:
1. 药学、化学、生物工程等相关专业本科及以上学历。
2. 1年以上GMP认证药厂相关验证经验,有设备验证、清洁验证经验者优先。
3. 熟悉GMP要求和验证相关法规,掌握验证的基本流程和技术方法。
4. 良好的分析、问题解决和沟通能力,工作细致、责任心强。
5. 具有较强的团队合作精神,能够适应快节奏的工作环境。
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工作地点

广安岳池县爱斯特药业岳池工厂

职位发布者

廖女士/人力资源经理

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公司Logo爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
爱斯特(成都)生物制药股份有限公司(以下简称爱斯特)成立于2005年,是一家致力于为全球制药公司提供小分子医药中间体定制研发(CRO)、定制研发生产(CDMO)、定制生产(CMO)、原料药工艺开发(CMC)和化学工艺安全评估服务的企业。爱斯特坐落于美丽的天府之国成都,拥有12000平方米的研发实验室、公斤实验室。公司现有员工近420名,其中科研团队200余名,其中包括16名博士。经过近二十多年的发展,爱斯特为上千名客户提供从临床前、I期、II期、III期及已上市新药原料药的高级中间体、上万种新药研发用新的高级中间体;拥有了小试、中试到工业化规模量产的生产体系;建立了完善的原料药中间体和特殊化学品的工艺技术研发体系、ISO9001质量管理体系、ISO14001国际环境管理认证体系和ISO45001职业健康管理体系。爱斯特已申报专利130项,其中发明专利101项,已授权专利79项。爱斯特拥有1000多名全球终端客户,包括前30名全球制药公司,分布于欧美、加拿大、日本、韩国、印度、中国等国家。为长期稳定的给客户提供CDMO服务,爱斯特设立多个生产基地:四川广安生产基地、四川宜宾生产基地、甘肃金昌生产基地,计划将于2022年正式投入使用。爱斯特先后被评为博士后创新实践基地、院士(专家)创新工作站与四川省企业技术中心,并获得四川省高层次人才引进千人计划顶尖创新创业团队。爱斯特秉承“笃实、进取、质量、共荣”的核心理念,以客户为导向,创新进取,追求卓越!成为全球高品质功能性分子单元设计、开发、制造的卓越企业!
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