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CRA/河南郑州

6000-10000元
  • 郑州金水区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP医疗器械监查CRACRCGCP认证CFDA认证医药制造医疗设备/器械
岗位职责:
1. 根据方案的要求对各研究中心进行筛选、启动;
2. 监查访视和研究中心的管理;
3. 根据方案的要求对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,就试验进展及存在的问题,定期与研究中心沟通;
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究;
5. 根据SAE上报流程确定所有中心SAE 在规定时间内上报;
6. 追踪伦理递交及批件、受试者入选、病例报告表(CRF)完成,以及数据疑问产生和解决的情况;
7. 保持与研究单位研究相关人员和相关专家的良好沟通和关系维护;
8. 服从领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,医药行业或其他相关专业;
2. 具有良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
3. 具有良好的计算机技能,包括熟练使用Word、Excel,以及熟练使用手提电脑;
4. 具有良好的口头和书面沟通能力;
5. 具有良好的组织和解决问题的能力;
6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
7. 与同事、经理建立和维护良好的工作关系的能力;
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工作地点

金水区郑州人民医院(黄河路院区)

职位发布者

陈女士/HR

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公司Logo北京泰杰伟业科技股份有限公司
泰杰伟业公司简介北京泰杰伟业科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于神经介入领域研发、生产、销售和服务四位一体的高端医疗器械企业。总部位于北京市平谷区普峰医疗创新谷,拥有8000多平方米的生产基地;近2000平方米万级洁净生产车间;百级超净台微生物实验室;以及完善的物理实验室和化学实验室。公司同时还拥有大量国际先进生产和检验设备:激光切割机、激光点焊机、径向力检测仪等。我国是世界脑卒中的“重灾区”,每年新发患者超过200万,残死率30%-40%,在国民死亡原因中居首位!预防与救治以上疾病对生命安全构成的威胁迫在眉睫,然而国内神经介入领域的医疗器械长期依赖于进口产品,为了降低患者就医成本,节约国家医疗资源,打破国外品牌垄断的局面,泰杰伟业自创立之初便以国人切身的医疗需求为导向开展工作,专注于自主创新并大力投资于产品研发,现已拥有专利(申请)二十余项,并取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。泰杰伟业凭借雄厚的研发实力,严格的生产质量管理体系,完善的产品布局,强大的销售网络及团队,在短短10年间,为广大医生和患者提供了优质的神经介入医疗解决方案。泰杰伟业正携手更多业务伙伴,共抓机遇,以创新共赢的模式提升中国神经介入的整体医疗水平!泰杰伟业的产品线分为缺血及出血两大领域,代表产品有:栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管、解脱器等。目前,泰杰伟业通过了GMP以及ISO 13485认证,产品已获得CFDA以及CE注册证书。我们的产品也已进入国内百余家医院,并远销欧盟、东南亚各国、土耳其、厄瓜多尔、巴西、墨西哥及非洲部分国家。泰杰伟业秉持着“专业、高效、创新”的企业价值观,弘扬大国工匠精神,立志将“中国制造”升级为“中国智造”。泰杰伟业践行着“杰出科技,关爱生命”的质量方针,严格把控产品检验标准和流程,用我们的热情和关爱,让科技成为健康生活的不竭之泉。泰杰伟业的价值观专业、高效、创新泰杰伟业的质量方针杰出科技,关爱生命泰杰伟业的远景:以人为本,将泰杰伟业打造成为中国首家神经介入领域的世界知名品牌
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