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CRA/北京

8000-13000元
  • 北京平谷区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查GCP证书
岗位职责:
1.参与制定临床试验策略和计划;
2.能够按照GCP、临床方案规定以及项目计划进度表完成规定工作和计划;
3.负责方案、报告的撰写及审核;
4.负责临床试验机构与伦理的沟通与接洽;
5.负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作,确保临床试验质量;
6.能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备;
7.能够配合其他部门完成相关的工作。
任职要求:
1.医学、检验、生物、药学相关专业本科学历
2.需要1年以上临床监查相关经验
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工作地点

北京平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

职位发布者

孙旭冉/HR

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公司Logo北京泰杰伟业科技股份有限公司
泰杰伟业公司简介北京泰杰伟业科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于神经介入领域研发、生产、销售和服务四位一体的高端医疗器械企业。总部位于北京市平谷区普峰医疗创新谷,拥有8000多平方米的生产基地;近2000平方米万级洁净生产车间;百级超净台微生物实验室;以及完善的物理实验室和化学实验室。公司同时还拥有大量国际先进生产和检验设备:激光切割机、激光点焊机、径向力检测仪等。我国是世界脑卒中的“重灾区”,每年新发患者超过200万,残死率30%-40%,在国民死亡原因中居首位!预防与救治以上疾病对生命安全构成的威胁迫在眉睫,然而国内神经介入领域的医疗器械长期依赖于进口产品,为了降低患者就医成本,节约国家医疗资源,打破国外品牌垄断的局面,泰杰伟业自创立之初便以国人切身的医疗需求为导向开展工作,专注于自主创新并大力投资于产品研发,现已拥有专利(申请)二十余项,并取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。泰杰伟业凭借雄厚的研发实力,严格的生产质量管理体系,完善的产品布局,强大的销售网络及团队,在短短10年间,为广大医生和患者提供了优质的神经介入医疗解决方案。泰杰伟业正携手更多业务伙伴,共抓机遇,以创新共赢的模式提升中国神经介入的整体医疗水平!泰杰伟业的产品线分为缺血及出血两大领域,代表产品有:栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管、解脱器等。目前,泰杰伟业通过了GMP以及ISO 13485认证,产品已获得CFDA以及CE注册证书。我们的产品也已进入国内百余家医院,并远销欧盟、东南亚各国、土耳其、厄瓜多尔、巴西、墨西哥及非洲部分国家。泰杰伟业秉持着“专业、高效、创新”的企业价值观,弘扬大国工匠精神,立志将“中国制造”升级为“中国智造”。泰杰伟业践行着“杰出科技,关爱生命”的质量方针,严格把控产品检验标准和流程,用我们的热情和关爱,让科技成为健康生活的不竭之泉。泰杰伟业的价值观专业、高效、创新泰杰伟业的质量方针杰出科技,关爱生命泰杰伟业的远景:以人为本,将泰杰伟业打造成为中国首家神经介入领域的世界知名品牌
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