更新于 1月31日

临床监查员

1-1.8万
  • 北京昌平区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查体外诊断试剂
一、工作内容:
1.负责监查临床试验过程,确保各项管理工作严格按照医疗器械临床试验管理规范(GCP)要求进行;
2.负责协调公司与各临床试验中心、CRO公司的关系,处理临床研究中出现的各种问题;
3.协助制定临床试验方案;
4.负责临床试验合同的洽谈、协调、监督与执行;
5.负责临床试验项目的伦理、结题及归档等工作;
6.完成上级分配的其他工作任务。
二、任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、护理、生物等相关专业;
2.熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程;
3.三年以上体外诊断试剂临床监查经验,至少完成1项产品全周期临床试验;
4.善于与他人沟通,有良好的服务意识及较强的应变能力;
5.工作认真,责任心强,能接受出差。

工作地点

北京昌平区TBD云集中心TBD云集中心1号楼鲲鹏基因

职位发布者

韩先生/招聘主管

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公司Logo鲲鹏基因(北京)科学仪器有限公司
鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司(RocGene Tecnology Co.)是一家提供全方位的技术、产品和解决方案的高科技企业。公司成立于2016年4月,由世界顶尖大学科学家和杰出商业人士创立、由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品,开发具有自主知识产权,国际领先的科研与分子诊断产品。公司自主研发的Archimed系列时间分辨荧光定量PCR系统,已经得到科研和分子诊断市场的广泛认可。在新冠疫情期间,为各地疾病防控和医疗部门的核酸检测做出了突出贡献。公司以北京为中心,逐步建立辐射全国的销售体系及售后服务网络。企业的宗旨是将国际一流的新技术、生产工艺与质量管理体系引入到国内分子诊断领域,崇信以“企业家精神”“工匠精神”做“中国智造”的好产品!。鲲鹏有自我超越的勇气,九万里的豪气,立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。公司以技术研发为基点,依托高质高效服务,将提升品牌价值、仪器➕试剂➕软件形成产品闭环作为战略发展方向。始终贯彻“保持潜心研发与市场判断的独立性”的基本原则,逐步让公司品牌的市场公信力被国内外客户所认可。鲲鹏基因目前已取得“国家高新技术企业”资质,申报发明专利25项,实用新型专利11项,取得软件著作权证35项。2024年,公司取得多张国家三类医疗器械注册证,公司发展快速迈入大跨步阶段。鲲鹏基因有自我超越的勇气,九万里的豪气,立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。
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