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临床监查员
1-1.8万
北京
昌平区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械监查
体外诊断试剂
一、工作内容:
1.负责监查临床试验过程,确保各项管理工作严格按照医疗器械临床试验管理规范(GCP)要求进行;
2.负责协调公司与各临床试验中心、CRO公司的关系,处理临床研究中出现的各种问题;
3.协助制定临床试验方案;
4.负责临床试验合同的洽谈、协调、监督与执行;
5.负责临床试验项目的伦理、结题及归档等工作;
6.完成上级分配的其他工作任务。
二、任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、护理、生物等相关专业;
2.熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程;
3.三年以上体外诊断试剂临床监查经验,至少完成1项产品全周期临床试验;
4.善于与他人沟通,有良好的服务意识及较强的应变能力;
5.工作认真,责任心强,能接受出差。
工作地点
北京昌平区TBD云集中心TBD云集中心1号楼鲲鹏基因
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