登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
职位推荐
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 12月3日
APP
举报
生产负责人(B证)
1-1.2万·13薪
南京
栖霞区
3-5年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
化学药
生产管理
QA
GMP认证
执业药师
岗位职责:
1.负责评估受托机构的生产条件和技术水平,确认受托机构接受委托的条件和能力,撰写评估报告;
2.编制、修订、审核和批准产品各类生产文件(如工艺规程、验证/确认文件、批生产记录、批包装记录等);
3.负责委托生产过程的监控,处理生产中发现的问题,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
4.审核与批准所有与委托生产产品质量有关的变更、偏差、OOS、验证、投诉和产品质量回顾等;
5.负责批生产记录的收集、审核及成品放行审核;
6.确保受托生产企业严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
7.确保完成各种必要的验证工作;
8.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
9.参与药品相关供应商的评估和批准;
10.领导交办的其他事项。
任职要求:
1.药学或相关专业本科学历,具备中级专业技术职称或执业药师资格;
2.五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。(无菌药品的实践经验需注明生产车间及生产线名称)
3.接受过制剂产品的相关专业知识培训;
4.熟悉、掌握并能正确执行药品生产各项方针政策、相关法律法规、标准规范及其他要求,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
5.熟悉药品生产管理工作,具备指导生产部门按规定实施药品 GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
工作时间:8:30-18:00 其中午餐与午休1.5小时
薪酬福利:底薪+项目奖金,五险一金、节日礼金、生日礼金、餐饮补贴、免费接驳班车、年度体检、员工团建活动、专业培训、园区人才公寓、园区内免费停车。
备注:13薪为项目奖金
奖金绩效
13薪为项目奖金
工作地点
南京栖霞区恒广路
查看地图
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
药品质量负责人
1.5-2.6万·13薪
南京
- 玄武
南京赛瑞谱顿制药有限公司
现场QA(药品生产)
7000-10000元·13薪
南京
- 六合
海纳医药
仪器QC主管
1-1.5万·13薪
南京
- 六合
海纳医药
制剂生产主管
1.2-2万·14薪
南京
- 浦口
南京健友生化制药股份有限公司
生产管理QA
6000-8000元
南京
南京恩泰医药科技有限公司
制剂工艺验证主管/经理
1.2-2.4万·14薪
南京
- 浦口
南京健友生化制药股份有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
保安招聘
必胜客招聘
吊车司机招聘
喷塑工招聘
木工招聘
安全员招聘
电工招聘
家政招聘
叉车工招聘
厨师招聘
地铁安检招聘
滴滴招聘
服务员招聘
包装工招聘
骑手招聘
阿里招聘
保洁招聘
博世招聘
中国银行招聘
货运司机招聘
软件产品经理
生产项目工程师
疾病控制
智能化设计
按摩师
液压工程师
风电工程师
采购工程师
运营经理/主管
飞机设计制造
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
何女士/hrbp
立即沟通
何女士 / hrbp
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
江苏开元医药有限公司
医药制造,卫生服务,贸易/进出口,石油/石化
300-499人
A轮
江苏开元医药有限公司成立于2008年,总部位于江苏省南京市栖霞高新区-江苏生命科技园,现有员工500余人,全资子公司7家,是集生物医药研发、生产、贸易于一体的综合性生物医药国际化企业。主要产品覆盖医药中间体、原料药、成品药及医疗器械。从事仿制药一致性评价、改良新药和创新药研发、MAH等研发业务,拥有医药中间体、原料药、成品药等数个CDMO生产基地。公司以产业做支撑,以研发带动贸易,以贸易促进发展。坚持以客户为中心,以提升企业价值为导向,努力为客户提供优质、高效的服务和技术支持,凭借品质高、服务优、品牌好获得更加广阔的发展空间。在国际国内生物医药健康领域拥有较高的知名度和良好信誉。总部开元医药致力于医药健康产品的进出口贸易,贸易产品包含医药中间体、原料药、成品药、医疗器械等,产品销行美国、欧洲、俄罗斯、印度、中东、非洲、亚太、南美等120余个国家或地区,与5000多个客户形成长期稳定的合作关系,公司年出口额超2亿美元,年销售额超15亿元,连续9年被中国医保商会授予“西成药出口十强企业”,连续6年跻身“中国医药国际化百强企业”。2017年公司成功当选为中国医药保健品进出口商会副会长单位。核心心子公司开元药业致力于药物研发领域,拥有占地面积4000平的研发中心,百余人专业核心技术团队,专业从事化学小分子创新药开发、仿制药一致性评价、CRO和MAH等研发业务。与中国药科大学、南京中医药大学等多家院校、科研单位建立了产学研合作关系,与国药集团、广药集团、国邦医药集团、鼎泰药研集团等国内知名药企达成医药研发战略合作。贝佳制药位于江苏泰州的“中国医药城”,是开元医药的制剂生产基地之一,主要业务包括出口受托生产,MAH受托生产等。拥有符合GMP标准的生产片剂和硬胶囊剂的生产车间,有头孢氨苄胶囊、氯霉素胶囊两个产品三个药品的生产批文,拥有胶囊剂、片剂、口服溶液剂、颗粒剂的《药品生产许可证》,已建成总计年产 10亿粒/片剂、3000万瓶口服溶液剂等六条药品生产线。可同时满足国内外客户大批量的药品委托加工生产。开元制药位于安徽宿州经开区,占地300亩,是开元医药生产基地之一。总投资10亿元人民币。一期建设项目实施“年产600吨磷霉素左磷右胺盐、250吨磷霉素钙、50吨磷霉素钠、50吨磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂盐等”项目,一期项目投产后年产值5亿元,二期项目筹建中。由于各子公司工作内容、性质的不同,涉及各项福利与工作时间等略有差异,详细请咨询各子公司的负责人。
公司主页