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医疗器械注册专员

5000-7000元
  • 长春朝阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

国产器械注册
1.依据公司战略规划、产品注册规划,推进国际注册计划并落地实施;
2.负责产品欧盟等国际法规的查新、解读、培训和导入,包括资料模板制定,提升相关业务人员工作效率及注册资料的合规性;
3.中文资料审核,英文资料翻译和编辑,确保输出文件合规、准确;
4.出口相关证照办理,包括各国自由销售证明;
5.与认证机构对接注册事宜等,确保产品注册符合目标市场准入要求,高效完成产品注册上市。
任职资格
1.本科及以上学历;
2.有2年以上体外诊断产品国际注册相关工作经验;
3.生物化学、医学检验、软件、医疗器械等相关专业优先;
4.英语专八优先;
5.有医疗器械/体外诊断试剂行业质量和注册相关的培训证书优先;
6.IVDR 、FDA、俄罗斯注册工作经验优先;
7.同时具备沟通协调能力、问题解决能力、资料整合能力、注册申报与文件管理能力、风险管控能力。
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工作地点

吉林省长春市朝阳区高新技术产业开发区宜居路3333号迪瑞医疗

职位发布者

李伯瀚/人力资源部

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迪瑞医疗科技股份有限公司(股票代码:300396)创立于1992年,是国内体外诊断行业领先企业之一、国家技术创新示范企业。2020年成为华润产业基金控股企业。公司专注于高品质医疗检验产品的研发、生产、营销与服务,致力于成为体外诊断领域的引领者。拥有尿液、生化、免疫、妇科分泌物、血细胞、凝血、分子诊断、整体化实验室8大产品线,能够为医学实验室提供整体解决方案。30年行业深耕,迪瑞产品获得了国内14000多家医疗机构及全球120多个国家和地区用户的信赖,全自动尿仪在国内三级市场市占率达到28%以上,尿液类产品在部分欧洲国家市占率位列第一。全体迪瑞人将继续秉承“引领诊断科学,守护大众健康”的使命,以卓越产品向世界展示中国创造的魅力。公司福利:七险一金、带薪假期、限制性股权激励、弹性办公员工体检、班车、食堂、节假日福利、生日福利住房补贴、采暖补贴、高低温补贴、交通补贴、出差补贴、员工互助计划(婚嫁祝贺、新生儿祝贺)、大病补助团建活动、健身计划、文娱活动、子女高考假新员工特训营、领导力培训、专业技能培训等专项培养计划公司总部地址:吉林省长春高新产业开发区宜居路3333号应聘电话:0431-85863961应聘邮箱:zhaopin@dirui.com.cn
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