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医学(高级)经理

3-6万
  • 上海徐汇区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究医疗器械研究
1、 负责本团队的日常行政管理和项目管理,并进行有效的成本核算;
2、 负责公司重要文件和项目重要文件的审核;
3、 遵照SOP、GCP等要求,确保临床试验正确执行,想组织内其他部门人员提供培训和指导;
4、 加强临床试验项目中医学部管理工作,制定计划、执行、跟踪、沟通的政策,确保目标计划的完成;
5、 负责医学部SOP的撰写和更新,并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训;
6、 提供前沿医学信息;
7、 参加学术会议,并收集与本领域本产品研究相关的医学信息等;
8、 负责本团队内部所分管业务的组织协调工作;
9、 作为项目负责人直接参与重大项目的项目工作;
10、 负责公司业务拓展工作中医学支持,并配合BD部门进行项目调研,报价审核和项目咨询;
11、 参与客户的项目竞标工作,与客户建立良好的沟通和合作关系,为客户提供专业化的咨询服务;
12、 组织实施临床项目相关的医学支持工作,包括研究方案、研究者手册(IB)、临床研究报告(CSR)等的审核,CRF设计审核,严重不良事件(SAE)、病例报告表的问题质疑(Query),医学编码(medical Coding)的审核;
13、 根据项目要求,出席或组织启动会议、研究团队会议和客户会议;
14、 协调本团队与公司其它部门的业务工作,并和公司其它各部门建立良好的合作;
15、 完成公司管理层交代的其他任务。
1、 临床医学、临床药学专业,本科及以上学历;
2、 熟悉临床试验相关法规;
3、 具有良好的英文听说读写能力;
4、 有积极的工作态度,强烈的责任感和良好的团队合作精神,能承受较大工作压力。
5、3年及以上医院临床工作经验或4年以上临床研究领域工作经验
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工作地点

上海徐汇区亚太企业大楼

职位发布者

李经敏/HRD

三日内活跃
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公司Logo君岳医药科技(上海)有限公司
君岳医药科技(上海)有限公司,是一家专研于器械科技(即医疗器械,体外诊断和AI科技)领域的临床研究服务机构(CRO)。从2015年成立,已经为多家国内外知名器械科技公司提供了专业的临床研究服务。公司提供的全方位临床研究服务范围覆盖从上市前研发,注册临床到上市后各个研究阶段,涵盖包括:临床监查、项目管理、医学事务、核心实验室、研究中心管理、生物统计、数据管理、注册事务、器械安全管理、医学翻译等服务,为客户提供器械科技研发的全生命周期一站式服务。公司核心管理团队均来自国际一线CRO公司和国际知名器械公司,拥有超过15年以上临床经验。他们能够为客户提供从临床研究的策略形成、运行实施、总结分析直至注册申报等全方位的专业服务,保证项目运营的最高效化,以及运营及研究风险的可控化。公司分别在心血管介入、神经介入、肿瘤、呼吸介入、人工智能、机器人、骨科、口腔、皮肤科等多治疗领域的注册研究和科研临床积累了丰富的经验,和临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。同时,依托对于大中华区、欧美及亚太器械法规环境的熟悉了解,公司与各国当地监管机构积极合作,助力客户制定合理高效的注册策略,加速中国器械科技厂家的全球市场布局。公司网站:www.ccrcmed.com
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