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更新于 12月2日
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(高级)临床监察员
1-1.8万
上海
徐汇区
经验不限
大专
全职
招2人
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职位描述
医疗器械监查
GCP证书
岗位内容:
1. 监管器械项目监查流程,确保符合GCP标准以及相关政策和法规。
2. 跟踪和检查临床研究计划,确保符合受试者权益和安全,数据完整性和质量。
3. 审查和监控临床研究文件和记录,为审核和审计做好准备。
任职要求:
1. 大专及以上学历,生命科学、医学、药学或其他相关领域。
2. CRA具备至少一年CRA相关工作经验或2年crc经验,SCRA具备至少3年CRA经验。
3. 具有良好的沟通技巧、团队合作意识和自我推动力,能够承受工作压力和灵活地应对变化。
工作地点
上海徐汇区亚太企业大楼
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职位发布者
李经敏/HRD
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君岳医药科技(上海)有限公司
卫生服务
20-99人
君岳医药科技(上海)有限公司,是一家专研于器械科技(即医疗器械,体外诊断和AI科技)领域的临床研究服务机构(CRO)。从2015年成立,已经为多家国内外知名器械科技公司提供了专业的临床研究服务。公司提供的全方位临床研究服务范围覆盖从上市前研发,注册临床到上市后各个研究阶段,涵盖包括:临床监查、项目管理、医学事务、核心实验室、研究中心管理、生物统计、数据管理、注册事务、器械安全管理、医学翻译等服务,为客户提供器械科技研发的全生命周期一站式服务。公司核心管理团队均来自国际一线CRO公司和国际知名器械公司,拥有超过15年以上临床经验。他们能够为客户提供从临床研究的策略形成、运行实施、总结分析直至注册申报等全方位的专业服务,保证项目运营的最高效化,以及运营及研究风险的可控化。公司分别在心血管介入、神经介入、肿瘤、呼吸介入、人工智能、机器人、骨科、口腔、皮肤科等多治疗领域的注册研究和科研临床积累了丰富的经验,和临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。同时,依托对于大中华区、欧美及亚太器械法规环境的熟悉了解,公司与各国当地监管机构积极合作,助力客户制定合理高效的注册策略,加速中国器械科技厂家的全球市场布局。公司网站:www.ccrcmed.com
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