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医学专员/经理(J10491)

1.4-2.2万
  • 南京鼓楼区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
1、负责相关文献或资料的查询、收集,汇总分析,用于支撑方案设计的理由,并在要求的时限内提交医学经理审核通过。
2、临床试验方案的撰写及修订:负责完成方案初稿的撰写,并在要求的时限内提交医学经理审核确认通过;根据各方对方案的审核意见,经确认需修改的,在要求的时限内完成修改并提交医学经理审核通过。
3、负责研究者手册、知情同意书、研究病历等伦理资料的撰写,并在要求的时限内提交医学经理审核确认通过;根据各方对伦理资料的审核意见,经确认需修改的,在要求的时限内完成修改并提交医学经理审核通过;
4.医学审核:对SAP(与方案相关的内容)、数据审核报告(合并用药、数据集划分、AE编码内容)、SAR(CSR撰写所需数据表格)、SAE报告相关内容进行医学审阅,确保相关内容符合要求。
5、根据各方提供的资料,按照项目进度完成生物等效性试验报告、临床试验汇总表、临床综述或临床总结报告(根据合同要求)等资料的撰写工作,并在要求的时限内提交医学经理审核通过;根据各方报告审核反馈意见,经确认需修改的,在要求的时限内完成修改并提交医学经理确认通过;
任职要求:
1,医学、药学类硕士相关专业及以上(临床药学专业优先),
2,有2年以上大临床项目经验。
3, 掌握GCP,并获得GCP证书;临床药学、药理学、药代动力学相关专业知识;
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工作地点

鼓楼区南京鼓楼医院

职位发布者

陈女士/招聘管理专员

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公司Logo晶易医药科技股份公司
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696
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