更新于 7月11日

医学总监

2-4万
  • 南京浦口区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床医学药物临床研究生物工程医药制造
岗位职责:
1、负责公司立项过程中相关医学背景和医学文献调研并撰写相关评估报告;
2、负责制定创新药Ⅰ-Ⅲ临床开发计划、研究方案和医学相关文件;
3、在临床开发过程中进行风险评估、医学监查以及医学支持等工作;
4、完成IND/NDA申报过程中临床相关材料的撰写;

任职要求:
1、临床医学相关专业(肿瘤、自身免疫、心血管等领域),硕士及以上学历,3年以上工作经验,有医院及CRO工作经验优先;
2、熟练的文献检索能力和中英文医学写作能力;
3、极强的工作主动性和执行力,良好的沟通能力,以及多任务下时间管理能力,具有团队合作精神。
4、如果各方面条件符合要求,可以考虑属地办公。
职位福利:周末双休、五险一金、交通补助、餐补、带薪年假、节日福利、高温补贴、员工旅游

工作地点

南京浦口区江苏威凯尔医药科技有限公司(建设中)华康路136号

职位发布者

王红燕/人事经理

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公司Logo威凯尔医药
江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔”)在2010年由中国药科大学教授和海归留学人员共建成立。威凯尔拥有投资2亿自建21000平方米的研发中心位于南京市国家级江北新区高新生物医药谷。公司主营1类创新药自主研发业务,从新药的早期筛选与发现在,至非临床研究与药学研究,再至临床研究与开发,覆盖药物全生命周期。威凯尔现拥有900余名员工,技术人员占比85%以上,核心团队拥有10年以上新药研发丰富经验,并拥有9大高端核心技术平台:AI分子生成技术平台、新药筛选技术平台、手性药物合成技术平台、连续流技术平台、生物酶化学技术平台、手性药物分析技术平台、制备分离技术平台、晶型盐型研发技术平台、新药制剂技术平台、全方面满足高技术壁垒的新药研发需求。2021年拆分其下全资子公司“南京威凯尔生物医药科技有限公司”独立运营CRO/CDMO业务。奉行以国际化视野深入聚焦化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务,全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务平台。加速赋能药物研发,致力于为全球药企,新药研发机构等提供创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务,以及创新药合同研发和生产(CDMO)服务,特色创新药、高级医药中间体以及杂质生产和销售。2023年,位于湖北省级化工园区,占地130亩的下属生产基地——湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)正式投产使用。目前威凯尔已经为300+国内外知名生物医药企业,科研院所等提供了全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务;协助客户获得药品注册批件20余项。临床批件10余项,正常注册申报50余项,供应配套中间体,杂质及原料药3000余种。奉行着“专注、严谨、卓尔不群”的企业文化,打造国内一流、国际知名的化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务平台。
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