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CMO事业部-现场QA(J10542)

6000-8000元
  • 岳阳岳阳县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QAGMP认证
岗位职责:
1、在质量部统一领导下,对分管范围的产品质量负主要责任,遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
2、认真做好日常质量监督检查记录,及时向主管汇报质量监督情况及质量事故处理情况。
3、负责对生产全过程的质量监控。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施,发现有不符合GMP行为令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门QA主管报告。
4、对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
5、负责不合格物料、中间产品、成品的处理过程与监督并对处理结果确认。
6、负责对进厂的外包材抽样检查,及合格后的放行。
7、负责审阅批生产纪录。
8、对仓库、公用系统岗位、所有生产区、质量控制区进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对。
9、负责物料及生产过程的状态控制。
10、负责清场的检查及状态控制。
11、负责产品合格证的控制。
12、负责完成QA主管交代的工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、药学、药品生产质量管理相关专业;
2、有过药企同等岗位工作经验的,熟悉现场QA工作优先,接受应届生;
3、熟悉GMP条款及附录要求、相关法规及相关技术指导原则;熟悉变更、偏差、CAPA、供应商管理等质量管理流程及业务;
4、有新版GMP认证经验或,具备欧盟、FDA认证经验,有过药品生产地址变更者优先;
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工作地点

岳阳市-岳阳县-岳阳高新技术产业园区金诚路10号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈女士/人力资源专员

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公司Logo晶易医药科技股份公司
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696
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