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体系QA主管
8000-13000元
岳阳
岳阳县
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
FDA认证
GMP认证
医药制造
1、负责质量管理体系文件的不断完善和升级;
2、负责协助GMP符合性检查申报资料、药品生产许可申报资料、同意受托生产意见书申报资料的收集、准备工作;
3、负责药监现场检查、外部审计接待、陪同记录缺陷项,能立即整改的组织立即整改,缺陷整改报告的编写;
4、负责公司接收的技术转移资料、委托生产协议和质量协议、委托检验合同等文件管理,并按规定保存;
5、负责公司的变更和偏差的管理,监督变更实施过程,确保变更的合规性与真实性;
6、负责公司的CAPA管理,确认各项CAPA措施的执行情况,并对CAPA的有效性进行跟踪评估;
7、负责查阅最新的和公司相关的法律法规文件,整理成台账,并组织相关人员学习;
8、完成上级领导交办的其他工作。药学、中药学、制药工程等相关专业,本科以上学历,5年以上药品生产企业体系QA工作经验。
工作地点
岳阳县岳阳高新技术产业园区管理委员会
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职位发布者
高尚/HRBP
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高尚 / HRBP
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
晶易医药科技股份公司
医药制造
1000-9999人
D轮及以上
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696
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