药代动力学技术负责人

【岗位概述】：
全面负责公司创新药物的药代动力学研究平台建设与技术体系搭建，领导团队完成从早期筛选至临床申报的全阶段DMPK研究，为项目决策提供关键数据支持。
【核心职责】：
1、负责建立和完善体内外药代动力学研究技术平台（如ADME、PK/PD、生物分析等）；
2、主导设计、审核并执行非临床药代动力学研究方案，确保数据科学、合规、可申报；
3、解读PK/TK数据，撰写研究报告，为剂型选择、给药方案设计及安全性评价提供依据；
4、负责与药效、毒理、临床部门紧密协作，整合数据，推进项目开发决策；
5、管理DMPK团队，包括技术指导、人员培训与项目进度管理；
6、跟踪国内外相关技术指南与审评要求，确保研究方法与标准符合监管要求。
【任职要求】：
1、药代动力学、药学、药理或相关专业硕士及以上学历，3年以上工业界DMPK研究经验；
2、精通药代动力学理论，熟练掌握LC-MS/MS等生物分析技术，具备丰富的体内外实验设计经验；
3、深刻理解ICH、NMPA/FDA相关技术指导原则，具备IND/NDA申报经验者优先；
4、具备优秀的跨部门沟通能力和团队管理经验；
5、英语熟练，能独立查阅并解读外文文献与技术资料。