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CRA

1-1.5万
  • 北京海淀区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 团队执行强

职位描述

GCP药品临床监查医药制造
工作职责:
1.在临床试验启动阶段,做好相关准备工作和人员协商工作;
2.在临床试验进行阶段,做好相关监督工作和控制调节工作;
3.在临床试验总结阶段,做好相关回收工作和数据记录工作;
4.在临床试验结束阶段,做好相关报告工作和文档管理工作;
岗位职责:
1. 掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;
2. 协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;
3. 协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
4. 负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;
6. 负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7. 协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;
8. 负责按月完成监查报告,并提交项目经理;
9. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;
10. 定期向项目经理汇报工作进展。
任职要求:
1. 临床医学或医药学相关专业,有医院工作经验者优先;
2. 两年以上CRA工作经验优先,优秀应届生亦可考虑培养;
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4. 英语四级或以上,读写流利,听说能力好;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应出差。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、餐补、周末双休、绩效奖金
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工作地点

海淀区北京京都信苑饭店5层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杨女士/HRBP

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公司Logo北京阳光诺和药物研究股份有限公司
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业,于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系(三合一管理体系)认证,2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,曾获得北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。2020年企业完成技术升级,成为北京市级企业技术中心以及高血压治疗药物研发技术服务单位。同年,企业下辖独立事业部通过CAM检验检测机构资质认证。2021年,北京阳光诺和在科创板挂牌上市,股票代码:688621。
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