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更新于 1月16日
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中级临床监查员
1.2-1.5万
广州
越秀区
黄花岗
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械监查
药品临床监查
GCP认证
GCP证书
岗位职责:
1.根据GCP和SOP的要求,协助临床监查主管制定中心监查计划;
2.按项目要求完成监查工作,完成各类访视和常规监查,并完成监查报告;
3.负责根据公司的临床试验方案及各项文件要求,进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和文件准备、临床试验协议的签订及后续沟通协调等工作;
4.负责项目中心的进度管理、质量管理,确保项目计划如期完成;
5.掌握各类表单和管理系统的填报,完成项目定期汇报;
6.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
7.协助临床监查主管完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
任职要求:
1.医学、药学、生物医学工程等相关专业本科学历,3-5年工作经验;
2.熟练应用offce办公软件,了解本职位的工作内容和掌握GCP要点;
3.拥有良好的人际沟通能力,对工作认真、负责、踏实,具有团队意识;
4.抗压能力强,有较强的独立工作能力;
5.能接受出差。
工作地点
广州越秀区先烈中路80号2413室
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广州卫视博生物科技有限公司
医疗设备/器械,医药制造,卫生服务
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广州卫视博生物科技有限公司是一家专注于眼科领域创新产品研发、生产与销售的国家高新技术企业。公司总部位于粤港澳大湾区核心的广州南沙区广东医谷产业园,拥有5023平米的独栋研发生产基地,内设万级洁净厂房及多个研发中心,并在北京、广州越秀区及德国杜伊斯堡设有分支机构。公司获得了粤科金融、凯得控股、欧普康视等知名机构的投资,奠定了坚实的资本与产业基础。公司产品管线聚焦于眼科前沿治疗,其中国际首创的折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是代表性成果。该产品作为挽救眼球的“人工器官”,自2017年上市以来,已在全国200多家医院为超过6000名患者提供服务,被国家药监局列为“中国创造”的典范,并入选国家创新医疗器械目录。此外,折叠顶压球囊(FCB)为孔源性视网膜脱离提供了超微创治疗方案;高度近视后巩膜加固系统(HM)已完成多中心临床试验,临床效果显著,预计于2026年申请注册;同时,公司还通过卫视博医学检验中心提供人工智能基因检测服务,布局眼病早筛与精准医疗。自2007年成立以来,卫视博持续推动技术创新,承担了国家863项目等多项重大课题,拥有全球专利27项。FCVB产品曾于2013年被列为视网膜脱离手术世界四大进展之一,并连续获评高新技术产品及多项省级、国家级奖项,包括2023年广东省专利金奖、中华医学科学技术奖一等奖等。公司凭借持续的创新能力和高质量的产品体系,先后获评“国家高新技术企业”“广东省专精特新中小企业”,并于2025年获批成为广东省基础与应用基础研究基金项目依托单位。目前,卫视博正处于快速发展阶段,并已正式启动上市筹备工作,致力于成为全球眼科创新治疗领域的领先企业。福利待遇:1.按国家规定购买社会保险、住房公积金,享有年度健康体检;2.人性化管理,上班时间:8:15-17:20,周末双休;3.设有交通补贴、全勤奖、工龄工资、年终奖金,员工原始股持股计划;4.管理制度规范,定期进行岗位价值再评估,调整薪酬;5.丰富的学习培训计划,提供多条职业上升通道;6.各类节日福利及带薪假期;7.员工活动:公司内设有专门的员工活动区域,工作之余可以和同事们PK桌球、乒乓球等。每季度不同形式的团建活动、年度旅游、员工生日活动、部门聚餐等娱乐性活动;8.其他福利:协助员工申请南沙区高新人才政府公租房。9.南沙区广东医谷每天有班车往返蕉门、横沥地铁站。
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