更新于 12月3日

质量经理(QA)

1-1.5万
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理
职位描述:
1.梳理完成公司人才培养体系,推动经理岗位人员走向标准成熟的项目质量管理人员,推动团队内专员的补充培养;
2.服务公司合同项目竞标及质量把关,确认公司在研项目科学合规质量可控地开展及交付,确保新项目进入后的有序开展,实现项目全流程质量管理,降低项目重大质量缺陷及客户质量投诉控;
3.建立大小临床分类专业负责,分层建立项目质量经理组及独立稽查组,快速培养发展团队匹配业务发展;
4.协助部门人才发展通道建设,新人培训、进阶培训及继续教育培训体系完善进入规律化运行.
任职要求:
1.临床、药学、医学等相关专业,第一学历本科;
2.3-5年及以上临床试验QA经验,包括site的audit, vendor的audit, SOP的建立与更新,有主导与能与企业SOP搭建的经验,CDE,FDA 现场核查的质量经验.

工作地点

北京大兴区金地威新国际中心B座

职位发布者

邱女士/招聘经理

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北京凯普顿医药科技开发有限公司注册资金2222万元。2014年创建,2015~2016年以服务产品作为抓手和突破口,2017~2018年打造多个单品爆款服务产品,2019~2020年大力发展软件并搭建服务平台;2021~2024年开展临床研究和咨询数字化服务,凯普顿旨在解决企业从新药研发投资到产品早期销售中的关键的问题。我们通过技术+资源=产品的理念,采用标准化、资源化、软件化的方式,打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括:小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验,运营高管有10~20年的行业经验,监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成,分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系,是中国CRO行业中高效和稳定的团队。
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