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雇员点评标签
职位描述
新药仿制药制剂
岗位职责:
1、熟悉国内外药品质量、注册ICH、GMP、GXP等相关法规，进行过相关产品剂型（注射剂、片剂、口服液）注册申报工作；
2、负责新产品的研发质量管理工作，审核研究方案的设计、实施和总结，负责对于申报材料的撰写及修改等工作，保证研发项目的规范性、真实性、完整性；
3、根据项目运行情况，合理安排进度及相应质量研发工作，把握整个研发过程及进度，给项目组成员提供必要的技术支持；
4、组织协调产品的质量方法转移，负责协调组织在产品中试及大生产方法转移过程中出现的技术问题解决；
5、确保实验室运行质量所需资源的供应和技术保证，包括：物质资源、人力资源、信息资源等；
6、参与药物研发项目团队人员的建设和培养工作。
任职要求:
1、统招硕士及以上学历，药学、制药工程、生药学、畜牧兽医、药物分析等相关专业；
2、年龄40周岁以内；
3、10年以上制药企业质量研发工作经验，5年及以上研发管理工作经验。熟悉新药产品的质量标准建立、检测方法开发和验证、稳定性研究和申报资料撰写，具备新药产品申报全流程的质量研究工作经验；
4、具备成熟的项目管理能力、严谨的科研技能、中外文文献查阅能力；
5、不符合以上任职资格要求者，请勿投递或者推荐他人。
工作地点
东丽区天津瑞普生物技术股份有限公司
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职位发布者
孙女士/HRBP
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瑞普生物瑞普生物股份有限公司（简称“瑞普生物”），创立于1998年，是动物保健产品制造商和动物疫病解决方案提供商，瑞普生物始终秉承着“前瞻、创新、正直、分享”的企业理念，致力于动物健康、动物源性食品安全、人畜共患病的研究与生产。2010年，瑞普生物在深交所创业板成功挂牌上市，成为中国A股市场专注于兽药领域的上市公司。瑞普生物现旗下共有20家分子公司，分布于天津、湖北、湖南等8个省市，拥有通过新版兽药GMP验收的生产基地10座，各类智能化、现代化大型生产线105条，畜、禽、宠物等动物产品500多种，是中国集生物制品、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的中国规模较大、产品种类最全的动物保健产品的生产商与服务商。瑞普生物正在与中国众多的动物保健品行业巨子们一道，为中国更为辉煌的畜牧业明天而努力开拓，并必将共同分享全球动物保健品行业繁荣的成功梦想。
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