更新于 2月3日

制药验证工程师

6000-8000元·13薪
  • 重庆北碚区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药
工作职责:
一、验证管理(设备、工艺、分析方法、清洁、计算机化系统):
1.负责起草验证相关的管理规程。
2.负责协助、指导各职能部门起草验证方案、验证方案的审核。
3.负责编制年度验证计划并根据年度验证实施情况,编制年度验证工作总结。
4.负责验证数据的收集、整理,并组织起草验证报告。
5.负责组织实施具体验证工作。
6.负责参与验证过程中出现的偏差调查与分析。
7.负责验证方案、验证记录、验证报告的整理与归档。
二、风险管理:
1.编制风险管理计划。
2.组织各部门进行风险分析,参与风险评估过程,从保证产品质量持续稳定的角度对风险作出正确分级,记录分析过程。
3.定期对风险管理的情况进行回顾,及时发现新增风险或未得到控制的风险。
任职资格:
1、学历要求:医药学或相关专业本科;
2、工作经验:5年以上QA板块工作经验,在验证板块起码3年以上工作经验;
3、知识技能:熟悉药品生产板块相关法律法规;具备一定的制剂工艺、检测、设备、计算机化相关专业知识;
4、能力素质:较好的逻辑思维、创新思维、沟通协调、团队配合、不断学习的能力。

工作地点

北碚区重庆海默尼制药有限公司

职位发布者

林女士/招聘经理

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公司Logo海默尼药业
海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区,同时在上海、重庆设有总部办公室,在香港、台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。经过多年的发展,公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局,其中:药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域;医疗器械则聚焦在微创外科领域。在药品板块,通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式,不断扩展产品管线。同时,公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道全面建设,实现了医药终端全覆盖,并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合,持续打造优秀的商业化能力,形成聚焦疾病领域的核心竞争力。在医疗器械板块,公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系,在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控,产品快速迭代。同时,公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进,搭建了立体化营销体系,逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步,力争成为国产微创外科行业领跑者,并走向全球市场。公司以“为您的健康不懈努力”为使命,以“放眼全球,立足中国,成为值得信赖的医药企业”为愿景,秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观,努力为人们提供更好、更优质的服务。
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