400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系GMP认证13485医疗设备/器械咨询服务专业技术服务
岗位职责：
1. 医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；
2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3. 负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；
4. 负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5. 负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行;
6. 对公司市场部提供必需的技术支持、培训活动；
任职要求：
1、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作五年以上；
2、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规、标准，并能独立统筹体系工作、起草体系文件；
3、熟悉CE或FDA咨询优先；
4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；
5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
6、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。
7、有CRO工作经验者优先.
8、熟悉医疗器械GMP质量体系，对化妆品注册和系统熟悉者优先考虑
9、有CRO公司工作经验优先
1. 医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；
2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3. 负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；
4. 负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5. 负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行;
6. 对公司市场部提供必需的技术支持、培训活动；
任职要求：
1、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作五年以上；
2、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规、标准，并能独立统筹体系工作、起草体系文件；
3、熟悉CE或FDA咨询优先；
4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；
5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
6、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。
7、有CRO工作经验者优先.
8、熟悉医疗器械GMP质量体系，对化妆品注册和系统熟悉者优先考虑
9、有CRO公司工作经验优先
职位福利：五险一金、绩效奖金、年终分红、全勤奖、餐补、通讯补助、带薪年假、节日福利
职位亮点：办公氛围轻松
工作地点
北京市朝阳区农展馆南路13号瑞辰国际中心817
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
李银/人事主管
刚刚活跃立即沟通
北京信智达医疗技术服务有限公司北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗器械领域，为医疗器械企业提供全方位技术咨询服务，服务范围涵盖医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械咨询、GMP体系辅导、医疗器械培训等。信智达拥有雄厚的临床试验、注册、咨询、技术服务力量，团队人员均在医疗器械行业工作多年，积累了大量的经验，为国内外知名企业提供过优质服务。信智达与国内外认证机构、检测机构、临床机构、行业协会建立了长期的战略合作关系。对于生产企业，我们可以根据企业的需求，在医疗器械投资前、行业分析、科技成果转化、建厂规划、风险评估、工艺布局、设备选型、厂房验收、人员培训、法规政策变化通知等方面提供全方位的长期“顾问式”支持，以帮助企业规避在硬件投入过程中的风险。我们的业务范围：◆医疗器械注册◆医疗器械临床试验◆创新医疗器械申报◆医疗器械咨询、培训◆医疗器械投资前咨询、行业分析◆医疗器械科技成果转化◆厂房设计、体系辅导◆医疗器械项目策划、园区对接顾问式服务：◆可提供专项或全面服务◆可提供常年顾问服务◆可提供工商、质量、安全、环保等方面综合性法规政策建议地址：北京市朝阳区农展馆南路13号瑞辰国际中心0806室邮编：100026路线：乘车——可乘地铁10号线，到团结湖站下车，出C口向前（东）直行150米路北；驾车——东三环北路长虹桥东150米（农展馆南路与团结湖路交口）
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