该职位已失效,看看其他机会吧

研发QA经理(J11110)

1.2-1.8万·13薪
  • 长沙开福区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 免费班车

职位描述

QA中药化学药新药GMP认证药品研发
岗位职责:
1、 审核和批准研发项目相关的文件和其他质量管理的操文件;
2、 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
3、 确保研发人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
4、 监督偏差、变更、CAPA和质量事件的执行,确保偏差调查、影响评估和制定措施的有效性和充分性;
5、 定期检查研发实验室,确保实验室检查的正确执行,监督记录和数据的管理,确保研发记录和数据的可靠性;
6、 监督内部和外部审计,确保审计的及时完成;
7、 监督设备(包括计量)生命周期全流程有效执行;
8、 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和质量标准;
9、 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
10、确保物料和成品符合质量标准;
11、 管理和维护各类文件模板,批准质量标准、SMP和其他质量管理文件;
12、审核和批准所有与质量有关的变更;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
13、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;确保完成自检;
14、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
15、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
16、确保完成产品质量回顾分析。
任职要求:
任职资格:
1、 药学或相关专业本科学历;
2、 至少五年从事药品研发质量管理的实践经验,其中至少一年的质量管理经验;
3、 熟悉法规对于研发质量体系的要求;
4、 良好的沟通能力和抗压能力;
5、 管理团队的能力。
查看全部

工作地点

长沙开福区湖南恒昌医药集团股份有限公司

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

杨先生/HRBP

昨日活跃
立即沟通
公司Logo湖南恒昌医药集团股份有限公司公司标签
恒昌医药集团创办于2015年,扎根于医药行业,以“让14亿国人不为健康产品多花1分钱”为使命,致力于打造大健康产业集成服务平台,业务涵盖自有品牌产品集采直供的医药流通业务,持有药品批文约300个、独家及特色批文约60个的药品研发及生产业务,直营及加盟药店超600家的药品零售业务。集团首创“自有品牌,直供专销”模式,目前,已联合600家百强及优质工业伙伴,通过互联网平台B2B模式去掉医药流通中的层层加价环节,将极致性价比的3000多个自有品牌商品供应到全国20多万家会员终端,成为广大会员持续经营的坚强后盾,助力中小医药终端打造核心竞争力,为消费者提供优质平价的医药产品及真诚向善的健康服务。前店后厂,品牌专卖,通过设立江右医药,并与古汉医药等战略协同,形成研发、生产、流通、零售全产业链布局。在集团创始人、董事长江琎带领下,经过近十一年发展,集团年销售额约40亿元,年纳税超3亿元,拥有四大物流基地,可承载年发货量超75亿元,成为三湘民营企业百强、湖南省生物医药产业重点企业。
公司主页