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验证工程师
1-1.5万
天津
武清区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
工艺验证
工作描述:
1.负责对制剂车间日常验证工作的管理。
2.负责完善制剂车间验证管理程序,编制验证方案及验证报告,并实施。
3.负责对验证涉及人员进行培训。
4.按照质量部批准的验证计划进行实施,确保制剂车间各项验证工作顺利完成。
5.对车间大验证工作进行监督,并检查核对验证相关记录。
6.收集整理有关验证方面的资料进行归档。
7.参与并解决验证工作中出现的问题。
8.确保验证数据的完整性。
9.完成领导交付的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历
2、3年以上制药行业注射液验证相关工作经验
3、具备工艺验证、清洁验证、模拟灌装验证经验
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工作地点
武清区天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号
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邵女士/招聘经理
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天泽恩源(天津)制药有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
未融资
天泽恩源(天津)制药有限公司为美国Louston International, Inc.在华全资子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清国家高新技术产业园区,泉秀路10号。厂址交通便利,距京津高速出口只有几分钟路程。公司以技术优势,大力投资研发,开发和生产出一系列前列腺素和抗艾滋病类药物原料药。公司主营医药原料药及中间体,形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导,做精做细做强,系列化、规模化发展的特色明显的产品格局,并已经成长为前列腺素系列产品中国最大的生产厂家。公司始终秉承创新精神,以人为本,品质第一的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。公司于2017年以零缺陷通过美国FDA检查,是国内前列腺素类产品的领军企业。公司始终坚持创新进取,以人为本,品质第一的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。在2012年建厂至今,公司在国内、国外注册多个产品,拥有多个DMF、ASMF,CDMF文号。公司2021年二期制剂车间将投产,计划投产6条无菌生产线(滴眼剂、小水针)。
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