400-885-9898
职位描述
QC质量体系管理ISO13485GMP认证NMPA认证CE认证IVD体外诊断
岗位职责：
1、建立相关的质量计划；
1.1 建立相关的过程质量检验方法；
1.2 建立相关的成品检验规范；
1.3 培训相关质量检验人员；
1.4 建立相关项目SPC控制图；
1.5 负责项目过程控制相关实验计划和数据分析；
1.6 建立相关质控盘配制方法，负责各种质控盘的配制、问题分析和解决；
2、参与中试转化过程，评审验证方案并组织相关实验和检查；
3、协助产品注册和认证；
4、主导相关过程质量问题分析和推动问题解决；
5、主导相关市场质量投诉的分析和解决，以及及时反馈客户；
6、检验仪器设备验证相关工作；
7、安排的其他工作事项。
招聘要求：
1、生物、医学等相关专业本科及以上学历；
2、1-3年相关质量工作经验，有IVD或医疗器械行业相关经验者优先；
3、具备相关质量知识，具有一定实验或检验经验；
4、参与过中试转化、评审验证，了解产品注册及认证者佳；
5、工作认真负责，积极主动，具有良好的团队合作精神。
职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、通讯补助、定期体检、节日福利
1、建立相关的质量计划；
1.1 建立相关的过程质量检验方法；
1.2 建立相关的成品检验规范；
1.3 培训相关质量检验人员；
1.4 建立相关项目SPC控制图；
1.5 负责项目过程控制相关实验计划和数据分析；
1.6 建立相关质控盘配制方法，负责各种质控盘的配制、问题分析和解决；
2、参与中试转化过程，评审验证方案并组织相关实验和检查；
3、协助产品注册和认证；
4、主导相关过程质量问题分析和推动问题解决；
5、主导相关市场质量投诉的分析和解决，以及及时反馈客户；
6、检验仪器设备验证相关工作；
7、安排的其他工作事项。
招聘要求：
1、生物、医学等相关专业本科及以上学历；
2、1-3年相关质量工作经验，有IVD或医疗器械行业相关经验者优先；
3、具备相关质量知识，具有一定实验或检验经验；
4、参与过中试转化、评审验证，了解产品注册及认证者佳；
5、工作认真负责，积极主动，具有良好的团队合作精神。
职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、通讯补助、定期体检、节日福利
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工作地点
虎丘区苏州浩欧博生物医药公司
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职位发布者
邢女士/Recruiter
昨日活跃立即沟通
江苏浩欧博生物医药股份有限公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）坐落于风景如画的苏州工业园区，公司由海外留学归国人员于2009年创立。十余年来，HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产，为“创过敏自免全球一线品牌，建体外诊断世界一流企业”的美好愿景矢志不渝。公司业务连续多年保持30%以上的年化增长；在快速发展的同时，公司强化研发投入，先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队，依靠自主研发的核心技术，连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白，数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证，并获得了数十项发明专利，成为我国过敏原检测领域的领导者和自身免疫疾病诊断领域的生力军！此外，公司还先后被授予：江苏省过敏原诊断工程技术研究中心江苏省免疫诊断工程技术研究中心苏州市“创新先锋企业”苏州市“瞪羚企业”……如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。HOB坚持“立足中国，面向全球”的发展战略，在为国内客户提供一流体外诊断解决方案的同时，积极开拓国际市场，通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场（包括北美和欧洲），为企业发展寻找更广阔的空间。公司于2021年1月成功登陆科创板，迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求，现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭！我们为您提供：和谐、友善的工作环境安全、舒适的工作场所具有竞争力的薪酬待遇完善、合规的社保措施灵活的职业发展通道丰厚的业绩奖金联系我们：简历投递：hobzhaopin@hob-biotech.com联系方式：0512-69561996-202联系部门：人力资源部公司总部地址：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C6、C8、C9、C10栋公司网址：http://www.hob-biotech.com
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