400-885-9898
职位描述
化学药QA
岗位职责：
1、负责产品年度回顾数据的收集、信息汇总，起草年度回顾报告，报告的审批及档案管理，跟踪纠正或/及预防措施的实施情况并报告；
2、参加各类体系认证，并配合推进企业实施GMP，协调、督促各部门执行GMP，并按照公司质量考核规定进行考核，监督整改执行情况；
3、按供应商相关管理规程，进行供应商资质审查、维护、档案管理，制定现场审计计划、定期评估、目录管理等；
4、负责对印刷性包装材料设计稿进行审核；
5、负责药品质量投诉、退换货以及召回的登记、调查和处理工作；
6、负责监督不合格物料或产品处理措施的实施；
7、负责管理偏差、OOS、CAPA并参与原因调查，纠正预防措施等的跟进；
8、负责变更管理及实施过程跟踪；
9、负责产品追溯码管理、往来单位添加及系统维护；
10、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学及相关专业；
2、掌握GMP知识、质量管理知识；
3、熟练掌握国内外制药行业的法规、指南要求；
4、掌握word、excel等办公软件；
5、熟练使用mintable等质量统计分析软件，具备基本的网络知识。
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工作地点
济南历城区山东力诺制药有限公司
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