更新于 11月5日

QA经理(医疗机构及药品经营质量管理)

1.3-1.8万·14薪
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GSP认证供应商管理QA质量体系管理生物药
岗位职责:
1.负责医疗机构的审计工作医疗机构的监督管理(如:供者材料的采集和细胞治疗产品的复苏、回输的规范管理),确保其符合相关标准和规范。
2.管理经营公司及DTP药房的合规运营,保障业务合法合规开展。
3.负责药品流通环节的合规性。
任职资格:
1.学历专业:本科及以上学历,药学相关专业背景。
2.工作经验:具有5年以上相关工作经验,具备GSP质量管理经验者优先;熟悉物料管理、供应商统计管理工作者优先考虑。
3.沟通能力:具备良好的沟通协调能力,能够高效与医院、经营公司等相关单位进行业务对接与交流。
4.出差要求:可接受出差安排。
5.能力素质:具备较强的问题解决能力、主动学习能力及独立承担项目的能力,能承受一定工作压力,具备吃苦耐劳的职业素养。
6.优先条件:居住于北京郊区或周边城市、计划长期在北京发展者优先;

工作地点

大兴区北京艺妙神州(大兴)华润生命科学园3B-1

职位发布者

徐女士/HRBP

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公司Logo北京艺妙神州生物医药股份有限公司
北京艺妙神州医药股份有限公司(艺妙生物)致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资,获得多家海内外知名机构投资,包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队,是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台,确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士,先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台,可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发,处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成,覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
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