更新于 2月25日

制剂主管/经理

1.5-2万
  • 中山
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药化学药新药仿制药特药生物工程医药制造
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。 如:设计实验方案,主导实验方案的执行,保证组员高效率实施实验方案;
2、负责所承担项目向生产的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。如:分析总结实验数据,解决实验过程中和项目推向过程中出现的各种问题,撰写研究报告,向公司领导汇报项目进度和结果,协助部门完成相关工作。
4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领本组员工做好注册核查所需的各项工作。 如:早期成药性研究、临床制剂处方筛选、工艺优化、运输条件、稳定性考察等相关研究方案的制定、实施、评价、审核等工作。
5、与本组员工共同严格执行各项实验室管理规定,并做好日常监督。如:所承担实验室仪器/设备的日常维护、保养和维修等;安全和卫生等日常管理;物料的管理等。
6、负责将重大成果进行知识产权保护,负责撰写科研项目申请书、做科研报告等工作。严格执行公司和部门的《技术保密规定》,做好所承担项目技术资料和技术秘密的保密工作,不泄密。
7、完成公司交办的其他任务,如项目调研和产项建议/报告,并定期向上级汇报工作进展。
其他任职要求:
1、药物制剂相关专业本科及以上学历。本科毕业从事5年以上或研究生毕业从事3年以上制剂处方及工艺开发和生产经验,两者都需要且有成功开发案例。有一年团队管理经验。
2、具有丰富的药物制剂研发经验,能够独立承担研发课题,制定制剂品种的开发策略及技术方案,能够正确的评价项目的难度与风险,并完成项目的开发。
3、能够独立制定项目的中试方案,并独立组织和完成研发项目向生产的转移。
4、熟知国内制剂研发的法律法规和指导原则和质量要求;熟练掌握制剂工艺、设备;了解美日欧等国研发的法律法规和指导原则;熟悉GMP车间生产的相关规定和要求。
5、能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作,并有至少1个成功申报的项目经验。

工作地点

中山广东隆赋药业股份有限公司

职位发布者

刘女士/人事主管

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广东隆赋药业股份有限公司成立于2009年12月22日,是一家集新药研发、药品生产和销售于一体的高新技术企业。公司主要生产冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药和生化原料药等产品,具备冻干粉针剂年产量4500万支的产能,主营产品销量连续多年稳居国内同行业前列。公司生产基地位于风景秀丽、环境优美的伟人孙中山先生故里——广东省中山市南朗镇华南现代中医药城内,总占地面积2.7万平方米。公司拥有国内一流的厂房、生产设备、办公和生活环境,并组建了一支极富生产经验和GMP管理经验的生产和技术人员团队,建立了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系,是华南现代中医药城第一家通过新版GMP认证的制药企业。公司以开发和生产品质卓越的产品,以显著而稳定的疗效,合理的费效比,秉持“以维护民众生存和健康的需要为已任”的企业使命,遵循“责任在我心中,标准在我脑中,质量在我手中”的质量方针,真诚服务于人类的健康事业。企业文化:企业使命:以维护民众生存和健康的需要为已任。企业愿景:专注于神经系统药物的创新,致力于为患者提供高品质的好药。核心理念:以人为本,以德为先,尊重知识,鼓励创新。福利待遇: 1、工作时间:生产岗位:每月休息六天其他岗位:五天八小时工作制 2、公司宿舍:四人间,配有:空调、热水器和常用家具; 3、工作餐:免费提供工作午餐,并配发时令水果或饮料; 4、入职即购买社保、住房公积金: 5、免费接送车:周末往返公司-广州 6、其他福利①丰富的内、外部培训;②传统节假日、婚丧、生育、生日礼品或礼金;③每年一次免费年度旅游、健康体检;④不定期组织文体活动及部门聚餐;⑤按国家规定享有各类法定带薪假期及相应福利待遇;⑥根据个人年度绩效,年终享有不同程度的绩效奖金;⑦公司内设有篮球、羽毛球、乒乓球场及桌球娱乐室,并提供相关文体用品。公司总公司位置:广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号公司销售分公司位置:广州市番禺区番禺大道北捷顺路9号上城国际三栋1802(分公司福利待遇详见分公司招聘岗位页面)说明:除了以上地址,本公司没在其他地方开设分厂或办事处,不会邀约应聘者到公司以外地点面试,如有疑问,可拨打公司电话咨询:0760-85219297(总公司)、020-31065696(销售分公司)
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