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医学项目经理

1.5-2.5万
  • 杭州余杭区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 人际关系好

职位描述

临床协调临床前研究临床试验GMPCFDA儿科GCP证书学术/科研医院医药制造医药批发/零售
岗位职责
1. 区域项目管理
  • 负责区域内真实世界研究(RWS)、IV期临床试验等项目全周期管理,制定时间表/里程碑,确保高质量交付。
  • 监控研究中心进度,预警并解决入组滞后、数据质量等问题,保障项目合规(GCP/《个人信息保护法》)。
  • 负责区域发起或者参与中央医学项目的执行 。.
  • 临床四期研究,并且辅助支持销售进行药品入院和推广。
  • 对中心提出的实验研究项目进行初步的可行性以及科学性的判断。
2. 跨团队协同攻坚
  • 统筹中央医学团队(MA)、临床监察员(CRA)、区域推广经理等资源,推动项目高效落地。
  • 主导伦理材料递交、知情同意书修订等关键环节,降低合规风险。
3. 研究中心赋能
  • 培训研究者掌握研究方案,统一数据采集标准(如电子病历/EHR系统规范)。
  • 建立中心级应急预案(如PI离职、数据缺失),最小化项目波动。
任职要求
  • 教育背景:药学、护理学、临床医学本科及以上学历。
  • 驻地要求:需要适应适当出差任务。
  • 证书要求:GCP认证。
  • 经验要求:
    • 1-2年临床研究项目管理经验(CRA/CRC背景可转岗),独立管理≥3家研究中心。
    • 熟悉真实世界研究(RWS)全流程,有方案设计或数据治理经验者优先。
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工作地点

杭州余杭区浙江大学医学院附属第一医院(总部)

职位发布者

王昊喆/招聘专员

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杭州远大生物制药有限公司成立于2004年12月,是一家专注于生物制药技术研发、生产与销售的国家级高新技术企业。公司凭借卓越的综合实力,先后荣“健康中国·领军企业”“优秀骨干企业”“杭州市人民政府质量奖提名奖”“省级企业研究院”等多项重要荣誉。公司核心产品双歧杆菌四联活菌片(思连康®)是拥有自主专利的微生态制剂新药,专注益生菌领域20年,已发表科研文献1250篇,获得15项国家专利。该产品于2019年进入国家医保目录,并在2022-2024年连续三年蝉联线下临床益生菌销售榜首。公司搭建了自主知识产权的万株功能菌菌库,拥有现代化的菌粉、制剂和包装生产线,杭州远大新建厂房占地面积100亩,总建筑面积近十万㎡,依托扎实的研发实力和临床验证,公司正从药品领域拓展至保健品及食品益生菌市场,全面布局大健康产业。这一重要布局标志着公司全面进军益生菌大健康领域,将为消费者提供更全面的健康解决方案,开创企业发展新局面。
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