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非临床研究主管

1.2-2万
  • 成都武侯区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床前
岗位职责:
1. 协助制定公司药物研发中临床前研究的整体策略和规划;
2. 协助制定和设计临床前药理/毒理等相关研究的试验方案;
3. 撰写IND申报资料中临床前研究部分内容,配合注册人员完成药品申报工作;
4. 协助编写公司临床前研究项目总体实施计划,推进研发项目进展;
5. 负责与CRO公司沟通、协调、实施完成临床前研究相关研究;
6. 指导完成和跟踪试验进度,及时对试验结果进行分析总结;
7. 根据需要参与公司早期立项的研发工作;
8. 完成领导安排的其他工作事务。
任职要求:
1. 药理学、毒理学、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历,具有3年以上工作经验优先;
2. 具备扎实的药理、毒理及生物分析专业知识,能独立设计动物试验方案和审阅总结报告;
3. 熟悉药物研发非临床研究相关的法规、指导原则以及技术指南要求;
4. 良好的英语读写能力,熟练查阅相关文献,撰写相关总结报告等申报资料;
5. 有探索精神以及严谨的科研思维与逻辑分析能力,工作主动,责任心强,善于沟通协调。
特别优秀者薪资面议
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工作地点

武侯区天府生命科技园-B4幢成都天府生命科技园b4栋7楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

成女士/人事

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公司Logo海南美康达药业有限公司
海南美康达药业有限公司是一家独立法人企业,成立于2008年9月23日。公司位于中国海南省海口市高新技术开发区药谷工业园(二期)药谷三横路2号办公楼东侧二层E108、E109、E110室。营业执照统一社会信用代码:91460000676090667J,药品生产许可证号:琼20210118,药品经营许可证号:琼AA8980412。自2021年6月完成股权重组以来,经过不断的调整和重新布局,现是一家集研发、生产、销售全产业链于一体的医药企业,是原料药、新药、仿制药、制剂等工业化医药销售服务的供应商,公司拥有一支专业的销售及技术团队,搭建了规模化、模块化的研发平台,能快速高效的为各药企提供药学服务、原料制剂销售服务及产品申报服务。目前有去甲、新碱等10多个在研品种,现有四个品种已进入CDE审评阶段即将获得批件。托拉塞米作为药品上市许可持有人通过一致性评价的产品。为了确保产品满足顾客及法律法规的要求,提高顾客满意度,本公司按照《药品生产质量管理规范》及相关质量体系法规建立了符合要求的质量管理体系,因此我公司现有药品生产质量和药品经营质量两大质量体系。公司以新药研发为企业的核心竞争力,每年将销售收入的15%以上的资金投入新药研发,构建了颇具规模的科研体系。公司设共拥有原料、制剂、销售等三大版块,采用多种销售模式相结合的方式,在全国各省市自治区派驻了营销人员,为经销商和客户提供优质的全过程一站式服务。
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