更新于 12月25日

质量工程师

5000-6000元·13薪
  • 湛江麻章区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理GMP认证
一、岗位职责:
1. 维护并持续改进 ISO 13485/GMP 质量体系;组织内部审核、管理评审及外部审核迎检;
2.组织编制/升版质量手册、程序文件,确保法规最新要求及时转化到企业内部文件 件 ;
3.处理产品质量投诉、不良事件及召回工作;
4.组织完成产品技术要求、注册检验、临床评价资料编写,提供质量体系证据 ;
5.开展 GMP、ISO 13485、质量工具等内部培训,提升一线员工质量意识 。
二、任职要求:
1. 本科及以上,生物医学工程、材料、药学、化学等理工科专业优先;
2. 5年以上医疗器械质量管理/体系工作经验;
3. 精通 ISO 13485、医疗器械 GMP、FDA QSR 820、CE 法规等 ;
4.持有内审员资格证、GMP 审核员证优先;
5. 表达沟通能力强,逻辑思维严谨,抗压力强。

工作地点

麻章区湛江市事达实业有限公司(金华西路)

职位发布者

湛江市事达实业有限公司/人力资源部主任

昨日活跃
立即沟通
公司Logo湛江市事达实业有限公司
湛江市事达实业有限公司成立于1990年,是一家集设计、生产、销售于一体的一次性使用医疗器械专业生产厂家,主要生产、销售“事达”牌等系列产品,包括:泌尿、呼吸麻醉、肝胆、肠胃、生殖、护理等六大类产品。企业通过通过了ISO13485医疗器械质量管理体系、欧盟CE、德国TUV质量体系、美国FDA、加拿大CMDCAS、俄罗斯GOST等国际认证,是“国家高新技术企业”、“广东省工程技术中心”。公司大力推行产学研合作,先后与湛江市中心人民医院、广东医科大学附属医院、海南大学、南方医科大学、中国热带农业科学院等单位合作攻关,研发新产品、新工艺。公司本着“让导流介入医疗的操作更简单、患者更舒适”的使命,力争把“事达”品牌培育为全球医疗领域的知名品牌,把公司发展战略定位在国际行业水准线上,积极为全球医疗事业贡献力量,提供中国智造。经过三十多年的发展,在国内市场,“事达”牌系列产品覆盖各省市自治区。在国际市场,公司产品远销一百多个地区,深受国内、外广大患者的欢迎。我们在重视市场的同时,也没有忘记人才的建设,公司始终将人才和品牌作为企业的战略资源和核心竞争力,创造尊重人才、培养人才、凝聚人才的优良环境。公司始终坚持“培养干部技术队伍,将一切晋升空间优先留给在基础岗位兢兢业业,与公司共同进退的员工"。公司拥有一支充满朝气、有干劲、阳光十足的年轻团队,为员工提供良好的福利待遇,真正做到“用事业成就人才,用人才成就事业”。总部地址:新厂区:广东省湛江市麻章区金华西路1号;老厂区:广东省湛江市麻章区金川路49号。广州营销中心地址:广州市天河区体育东路122号羊城国际商贸中心西塔909室北京营销中心地址:北京市丰台区南三环西路16号2号楼8层810(即北京搜宝商务中心)上海营销中心地址:上海市宜山路1888号瑞特国际大厦311室公司网站:http://www.starcompany.com.cn总部联系人:纪小姐、苏小姐 0759-2701623;人力资源部邮箱:zjstarrsb@163.com有意者可发个人简历+应聘职位至人力资源部邮箱,或者致电预约,合则约见。
公司主页