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临床项目经理
1.8-2.6万
苏州
虎丘区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床项目管理
临床监查员
临床试验
医药制造
工作职责:
1、负责临床试验研究单位、研究者以及项目合作单位的筛选和资格评估;负责临床试验项目实施所需的各项协议的制定与审核;
2、负责公司临床试验项目的组织、实施与进度管理,督促CRO公司完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;
3、审阅方案、ICF、病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料;
4、指导与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、督促CRO对项目组成员进行启动前的培训,各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、进行质量控制,对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制,确保项目工作按照试验方案、标准操作程序/内部操作流程和法规等进行;制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7、根据协议跟踪并确保研究费用预算,对项目支出进行管理和控制;
8、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、 本科及以上,临床、药学等相关专业背景;
2、 至少2年以上临床项目管理经验,接受过规范GCP、SOP培训。
3、 具备独立项目管理经验,有过二期和三期经验的优先考虑;
4、 良好的沟通协调能力,高效执行力,跨部门协作能力强;
5、 具备优秀的英文书面及口语表达能力。
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工作地点
苏州虎丘区生物医药产业园一期C31栋4楼
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江苏新元素医药科技有限公司为中美合资企业,创办于2012年3月。主要从事治疗糖尿病、痛风及抗肿瘤新药的研发。公司核心团队由二十多年英美新药创研经验的海外博士和国内资深研究人员组成。公司与国内外多家制药企业和科研机构有着广泛的合作,技术先进,管理科学。公司座落于江苏省苏州工业园区纳米园区内,拥有宽敞舒适的实验办公室和先进的实验设施。本公司秉承“技术创新、造福于民”的理念,以科学、诚信、严谨、刻苦的精神,竭诚为人类健康做出贡献。
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