更新于 8月7日

毒理研究员

1.4-1.7万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

毒理研究药物安全性研究
薪酬具体可谈,和学历经历相关。
岗位职责:
1. 负责公司新药毒理学相关文献资料的查阅、分析与整理工作。
2. 负责与CRO公司进行技术交流和项目沟通,跟进管理公司新药安全性评价项目的研究进度及研究质量;
3. 参与公司新药安全性评价项目试验方案的设计、关键实验环节的指导、数据分析以及报告撰写等工作,确保试验过程遵循 GLP 法规以及研究的科学性;
4. 负责公司新药IND及NDA申报临床前安全性评价相关报批资料的整理及撰写工作,与药监部门沟通,协助注册部门完成新药注册申报工作;
5. 关注药物安全性评价相关新技术、新法规,及时解读、更新相关技术体系与评价体系;
6.完成部门其他毒理研究相关工作。
任职要求:
1.硕士或以上学历,有药理学、毒理学、临床医学或者相关专业背景;
2. 熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,了解新药开发模式和流程,
3.2年以上毒理、药理等安全性评价工作经验,及2年以上的GLP相关工作经验;熟悉NMPA/FDA/OECD对于试验的要求;能够独立设计、指导、操作试验,并书写报告(有药物IND申报工作经验者优先);
4.工作严谨、认真负责,原则性强,良好的沟通能力、职业道德和团队意识;
5.流利的英文沟通能力(书面英语和英语口语)

工作地点

北京通州区亦庄开发区科创七街11号。“悦康创新药物国际化产业园”

职位发布者

崔婷/人事经理

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公司Logo北京悦康科创医药科技股份有限公司
北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称悦康科创)为悦康药业集团股份有限公司(以下简称悦康药业集团)子公司,是专门从事创新药、改良型新药和仿制药研发的高新技术企业。悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,是一家集药品研发、生产和流通销售于一体的医药集团企业。以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、上海、广州建立了不同的制剂生产基地。现有品种145余个,品规208余个,涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等多个治疗领域。共承担过省部级以上项目44项,其中国家级重大专项22项。连续两年荣获国家科技进步二等奖,获批国内首个核酸药物国家地方联合工程中心和头孢药物晶型国家地方联合实验室,获得授权专利303项。悦康科创为悦康药业集团在北京组建的药物研究院,正在快速向创新驱动型的生物技术公司转型,聚焦⼼脑⾎管、抗肿瘤、传染病等核⼼适应症,已建立一支强有力的研发团队,其中以教授、博士为主的核心技术人员70余名,核心技术人员来自北京大学、清华大学,军事医学研究院,中国科学院大学,北京协和医学院等国内知名院校。目前已形成了全流程、全链条的一体化研发技术平台,建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条的研发体系。以院士专家工作站、博士后科研工作站、博导工作站为依托,搭建了包括核酸药物创新平台、多肽药物创新平台、细胞与基因治疗创新平台、全流程AI辅助药物研发平台等十一项创新技术平台,相关技术水平处于行业前列,核酸药物和多肽药物创新平台达到国际领先水平,有力的支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。
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