更新于 1月22日

监督岗(QA)

5000-8000元
  • 抚州临川区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证医疗器械体系实验室管理体系生物工程医药制造化学原料/化学制品化工
一、岗位职责
1、巡查车间运行状况、监督生产过程工艺的执行、反馈异常情况和不合规项目、复核中间产品检验结果、填写放行审核通知单、审核生产批记录;
2、检查仪器设备的使用是否在校准有效期内,状态标识是否完整;仪器设备的运行情况是否良好,运行记录是否齐全;
3、负责原料血浆检疫期运算、生成报告并发起审批程序,反馈原料血浆病原体检验不合格信息、并收集各方对反馈信息的处理结果;
4、参与各类大系统(如水系统、空调系统等)的验证工作;
5、按照洁净区监测规程和检测SOP对生产洁净区进行环境监测工作,及时出具监测记录和报告;
6、负责组织岗位责任区域的日常GMP自查工作,并及时出具查报告。
二、任职资格
1、本科及以上学历,药学、生物学相关专业;
2、有1年无菌药品生产或质量保证相关岗位工作经验;
3、了解中间产品的检测方法和质量标准。

工作地点

临川区华润博雅生物制药集团股份有限公司江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号

职位发布者

张炳霞/招聘主管

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华润博雅生物制药集团股份有限公司(股票简称:博雅生物,股票代码:300294)创建于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团,是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。华润博雅生物旗下拥有3家成员企业,21个单采血浆站,产业遍布江西、江苏、安徽、湖南、四川、山西及海南等地,拥有3大类10个品种31个规格血液制品产品,其中核心产品人纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内位于领先地位。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心,建有江西省血液制品工程研究中心及博士后科研工作站,拥有各项有效专利153项,与国内外知名药品研发机构及高校在技术交流、产品研发等方面开展了广泛合作。公司先后获得福布斯中国上市公司百强、全国和谐劳动关系创建示范企业、国家工人先锋号、江西省五一劳动奖状、江西省科技进步奖一等奖、江西省井冈质量奖、江西省版权示范单位、江西省劳动关系和谐奖、江西省“千企帮千村”精准扶贫行动先进企业、江西省红十字人道救助荣誉单位、江西省抗疫贡献企业、江西社会责任企业等荣誉奖项。未来,华润医药将以华润博雅生物为华润大健康板块的血液制品平台,推动国内血液制品行业资源整合,将华润博雅生物打造成为世界一流血液制品企业。华润博雅生物将践行“传递爱与生命”的企业使命,为守护人类健康,提升生命质量而努力奋斗。
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