400-885-9898
职位描述
GCP临床试验监查CRA医疗设备/器械
岗位职责：
1、根据GCP和相关法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行，负责各临床试验中心临床试验监查，入组和关闭中心工作；
2、协助研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规要求；
3、负责协调公司与各临床试验基地的关系，负责各研究者、SMO等相关方之间的协调与沟通，处理临床研究工作中出现的问题；
4、起草、修订和审核临床试验相关文件；
5、按照公司和医院SOP要求及项目进度督促中心完成试验；
6、协助医疗器械注册申报工作。
任职要求：
1、本科以上学历，医学、药学、临床医学等相关专业；
2、1年以上CRA工作经验；
3、熟悉医疗器械临床试验相关法规，熟悉临床研究全过程；
4、为人正直，有责任心；
5、具有良好的沟通、协调能力；能承受压力和能接受出差。
2、协助研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规要求；
3、负责协调公司与各临床试验基地的关系，负责各研究者、SMO等相关方之间的协调与沟通，处理临床研究工作中出现的问题；
4、起草、修订和审核临床试验相关文件；
5、按照公司和医院SOP要求及项目进度督促中心完成试验；
6、协助医疗器械注册申报工作。
任职要求：
1、本科以上学历，医学、药学、临床医学等相关专业；
2、1年以上CRA工作经验；
3、熟悉医疗器械临床试验相关法规，熟悉临床研究全过程；
4、为人正直，有责任心；
5、具有良好的沟通、协调能力；能承受压力和能接受出差。
职位福利：五险一金、年终分红、弹性工作、周末双休、节日福利、带薪年假、定期体检
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工作地点
北京东城区崇文门外大街3-5号新世界中心写字楼B座1008
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职位发布者
周女士/人事专员
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华科精准(北京)医疗设备股份有限公司华科精准是神经领域的创新医疗器械公司，公司专注于神经领域高端创新医疗器械的研发和经营，自主研发了我国首款创新神经外科手术机器人、新一代神经外科手术导航系统、NMPA认定创新颅内消融系统，已取得国家药监局三类医疗器械注册证2项，进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道3项，产品已在全国100多家大型医院装机应用。作为国内神经外科手术机器人及智能医疗器械的头部企业，公司科研实力雄厚，目前拥有各类专利30余项，神经外科手术机器人项目已入围工信部“新一代人工智能产业创新重点任务”，并承担国家重点研发计划、北京市科技计划、中关村重大前沿项目、首都临床特色应用研究等多项课题研究项目；公司与清华大学医学院、北京协和医学院、北京天坛医院、上海华山医院等多家著名研究机构及医院进行实质性合作；2019年手术导航产品获国家药监局批准量产上市；2019年底，公司自主研发的磁共振引导激光消融治疗系统获得国家药监局创新医疗器械特别审批，预计上市后可填补国内空白。华科精准致力成为国际知名医疗器械公司。诚邀有志于为临床提供精准智能医疗产品的研发和经营的人才加盟。公司福利：五险一金、绩效奖金、员工旅游
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