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医学研究经理-上市前(血液肿瘤)

2-3万
  • 北京朝阳区
  • 国贸
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

内科药物研究血液内科上市前Ⅰ期Ⅱ期
1.在直线经理指导下,完成负责所辖临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
2.撰写或更新临床试验相关材料,如伦理会议、启动会等医学相关材料;
3.在直线经理指导下准备与组织各种临床研究方案研讨活动,与PI和主要研究者定期沟通和联系;
4.在直线经理指导下,协助解决试验过程中存在的医学问题;
5.负责所辖临床试验数据的医学审核;
6.收集临床试验相关文献,撰写新药申报资料的文献综述;
7.对CRA等研究相关人员的试验方案等培训;
8.协调公司内部相关人员,解决临床研究和相关工作存在的问题,并作为在研产品的医学专家,培训内部人员并解答存在的问题。
任职要求:
1.临床医学等相关专业,硕士以上学历;
2.至少1年以上相关工作经验 ,有血液肿瘤相关领域背景经验更佳;
3.英语良好,能够熟练阅读英文医学文献,熟练操作办公软件;
4.有良好的团队合作精神、较好的沟通能力,踏实认真。
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工作地点

朝阳区北京嘉里中心南楼

职位发布者

席女士/HR

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诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华以“科学驱动创新患者所需为本”为价值理念,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展,公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日,诺诚健华成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日,诺诚健华在上海证券交易所科创板上市,开启了H+A的新征程。目前,诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯®)目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保,是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂;坦昔妥单抗(商品名:明诺凯®)创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗;mesutoclax(ICP-248)是中国第*一个获得突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制剂,10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下,诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台,包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等,加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。发展至今,诺诚健华现有员工1200多人,众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验,并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。
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