更新于 1月12日

临床研究医学经理(J10775)

1.6-3万
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究
岗位职责:
1.临床研究全流程管理:主导临床试验方案(Protocol/ICF/CSR)撰写与审核,确保符合GCP等法规;统筹临床试验全流程(进度监控、中心访视、风险应对),组织临床试验相关会议,咨询专家建议;管理CRO等外包供应商,确保其工作符合医学与合规要求;协助完善部门SOP并定期开展内部医学培训。
2.医学支持与医学信息管理:负责检索并整理医学、药学文献,撰写学术论文、综述论文,协助申报国家及省市级基金项目;协助市场部策划推广活动,提升学术影响力。
3.专家关系维护与政策洞察:维护核心专家关系,搭建学术交流网络;持续跟踪医疗健康领域前沿动态,输出分析报告并支持战略决策。
任职要求:
1.硕士及以上学历,医学、药学、流行病学等相关专业,熟悉《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP),了解ICH指南及CDE技术审评要求。
2.3年以上医药行业相关岗位经验,具备制药企业医学事务、临床研究、市场策略或产品经理工作经验。
3.能够高效对接临床专家,精准传递医学信息并达成共识,有国家级项目申报/论文发表经验、消化科/儿科/骨科领域背景、大型药企/CRO经历者优先。
4.具备优秀的中文写作表达能力和医学论文撰写能力,良好的英文文献阅读能力,精通Office办公软件,熟悉常规统计软件(SPSS/SAS)。
5.具备优秀的演讲能力、跨部门协调能力以及抗压能力,能适应短期出差,善于在复杂项目中独立解决问题及处理多任务。

工作地点

丰台区北京西站

职位发布者

冀女士/人资HR

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公司Logo邯郸制药股份有限公司
邯药公司简介邯郸制药股份有限公司是集科研、生产、营销为一体的现代化中成药生产企业。是国家中药行业重点企业,高新技术企业,国家民族产品定点生产企业,银行信用等级AA级企业,河北省A级纳税企业。产品质量和科技创新是邯药的核心竞争力。邯药先后通过国家GMP认证,国际ISO9001质量管理体系、国际ISO14001环境管理体系、国际OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。邯药建设有自主研发实验室、河北省(邯郸)中药产业技术研究院、天然药物技术研究中心、省级中药大品种培育技术创新中心,同浙江大学合作建设中药先进制造工程技术研究中心等研发平台,研发实验室配套全系列的研究级别微观生命现象至宏观检测观察仪器,拥有来自UCSD,UT MD Anderson Cancer Center,UNC以及国内高等院校专家组成的顾问团。邯药具备六大剂型生产能力,拥有116个国药“准”字号产品。在持续不断的创新中,打造出摩罗丹、三黄片、丹杞颗粒、小儿风热清、臌症丸等一批具有市场竞争优势的国家级名优产品。产品畅销全国并远销欧美、东南亚等国家和地区。2019年3月,胃药“摩罗丹”入选欧洲消化领域权威指南《胃上皮癌前病变的管理Ⅱ》,是该指南中唯一入选的中国中成药。邯药将持续致力于高质量中成药的研发、生产和价值传递。
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