更新于 2025-05-04 01:49:26

医药QA

8000-10000元
  • 渭南临渭区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药仿制药生物药QAGMP认证
岗位要求:
1、本科及以上学历;药学、分析化学、药物分析、制药工程、化学工程与工艺等相关专业;
2、原料药领域3-5年以上药品质量管理或QA相关工作经验;
3、经历过新版GMP认证2次以上,参与过FDA、欧盟及日本认证项目;精通GMP体系管理;
4、熟悉ICH、中国药典等法规指南,掌握验证管理(如工艺验证、设备验证、清洁验证)及风险分析能力;
5、具备文件审核能力,包括批记录、变更控制、偏差调查(OOS/OOT)等
岗位职责: 1、负责现场质量控制和质量保证,监督生产流程合规性。
2、主导或参与年度验证计划制定与实施,确保数据合规性。
3、管理客户反馈与质量投诉,推动CAPA(纠正与预防措施)落地。
4、协调跨部门沟通(如研发、生产、QC),确保质量标准统一。

工作地点

临渭区渭南瑞联制药有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

程波/人力资源管理

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西安瑞联新材料股份有限公司公司标签
西安瑞联新材料股份有限公司,简称“瑞联新材”(股票代码:SH.688550)成立于1999年,是集研发、生产、贸易为一体的新型高科技企业。经过二十余年的发展,目前公司资产总额已超三十亿元人民币。瑞联新材是专注于研发、生产和销售专用有机新材料的高新技术企业,主要产品包括OLED材料、单体液晶、创新药中间体,用于OLED终端材料、混合液晶、原料药的生产。瑞联新材下属子公司5个:渭南高新区海泰新型电子材料有限责任公司、陕西蒲城海泰新材料产业有限责任公司、渭南瑞联制药有限责任公司、大荔瑞联新材料有限责任公司(在建)、大荔海泰新材料有限责任公司(在建),总占地面积900余亩,已建成投产生产线30余条,在职员工1900余人,其中科研人员300余人。公司现拥有百余间国际标准配置实验室,装配有LCMS、GCMS、FT-IR等先进分析仪器100余套,具备国际先进升华、真空蒸镀设备的OLED实验中心,配备2000多平方米百级超净室和OLED产品中试线。此外,新的检测中心、研发实验楼以及医药GMP车间均已建设完成,未来,公司还将持续加大研发投入力度,加强研发团队能力建设,进一步提升公司的技术创新能力和研发能力。公司将坚定实施聚焦于OLED材料和医药CDMO业务两大核心主赛道的“π”战略,继续秉持开放、融合、创新、发展的经营理念,坚持以为客户创造价值为导向,积极开拓新产品、新客户、新领域,致力于成为国际领先的综合性、多层次的平台型企业,为人类提供健康化学、绿色化学、多彩化学。公司网站:http://www.xarlm.com/
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