400-885-9898
职位描述
生物工程化学原料药
工作职责
1、注册方向：
（1）跟进国家/行业政策及药政法规动态，及时收集、分析并能做到应用到对国家颁布的药品研发注册政策；
（2）根据国家颁布的政策法规，对产品的研发文件、记录和研究结果审核把关，保证研发资料的注册合规性；
（3）制定产品项目注册计划，整理、撰写产品注册申报资料；
（4） 对研发现场及电子数据进行质量管理，保证研发实验室现场合规性；
（5）负责对研发人员进行政策法规的培训。
2、合成方向：分析及合成相关工作。
3、微生物方向：微生物发酵及菌种等。
（1）跟进国家/行业政策及药政法规动态，及时收集、分析并能做到应用到对国家颁布的药品研发注册政策；
（2）根据国家颁布的政策法规，对产品的研发文件、记录和研究结果审核把关，保证研发资料的注册合规性；
（3）制定产品项目注册计划，整理、撰写产品注册申报资料；
（4） 对研发现场及电子数据进行质量管理，保证研发实验室现场合规性；
（5）负责对研发人员进行政策法规的培训。
2、合成方向：分析及合成相关工作。
3、微生物方向：微生物发酵及菌种等。
任职资格
1、生物工程、生物制药、生物技术、制药工程、化学及相关专业本科及以上学历，党员学生干部优先；
2、品行端正，身心健康，无不良记录和不良嗜好；
3、工作有责任心，积极主动，脚踏实地，愿意在公司长期发展；
4、学习能力强，善于总结，有团队精神，执行力强，具有良好的沟通表达能力。
2、品行端正，身心健康，无不良记录和不良嗜好；
3、工作有责任心，积极主动，脚踏实地，愿意在公司长期发展；
4、学习能力强，善于总结，有团队精神，执行力强，具有良好的沟通表达能力。
工作地点
济南平阴县山东齐发药业有限公司(青龙路)
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职位发布者
张梓瑶/人事经理
立即沟通
山东齐发药业有限公司山东齐发药业有限公司位于风景秀丽的玫瑰之乡——济南市平阴县，是齐鲁制药集团旗下生物制药基地。主要产品有盐霉素、阿维菌素、莫能菌素等品种，所有产品均通过了国家GMP和澳大利亚AVPMA认证。公司产品在市场享有很高的声誉，其中主导产品已经通过美国FDA、欧洲COS等国际认证并出口相关市场。公司阿维菌素产品是“八五”、“九五”、“十五国家攻关项目的主要参与单位，也是国家科技部、财政部、税务总局认定的“”高新技术企业”，企业研发中心被认定为“山东省企业技术中心”及“济南市工程技术研究中心”。公司连年被当地省市县政府评为“突出贡献企业”、“文明诚信企业”、“出口创汇明星企业”、“清洁生产企业”、“省循环经济示范单位”等荣誉。
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