更新于 11月3日

CRA

1-1.2万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药品临床监查
任职要求:
1.医药、临床卫生及相关专业,本科及以上学历
2.具有1-3年或以上肿瘤I、II、III期项目临床经验
3.五年以上上注册临床CRA工作经验
4.深入了解临床试验流程和相关法规要求:
5.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力
6.具有有良好的组织、协调、策划和管理能力
7 能够适应出差
工作内容:
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;
2、 负责公司产品上市前临床试验的医学支持和部分项目管理工作;3、负责临床试验方案CRF、ICF、IB等立项及伦理申请资料的准备及递交;
4、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部提作流程和国家行业相关法规进行
5、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及中心关闭等工作
6、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
7、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排。

工作地点

大兴区北京五和博澳药业有限公司(南门)

职位发布者

李东雪/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京五和博澳药业股份有限公司
北京五和博澳药业股份有限公司成立于2010年,位于中国药谷-北京大兴生物医药产业基地,系国家高新技术企业、北京市生物医药G20和中关村重大前沿原创高精尖企业。公司专注于全球独家、高技术壁垒的原创新药。立足系统集成“颠覆性创新”,聚焦代谢性疾病、恶性肿瘤、抗炎免疫等重大疾病,重点发展“现代天然药物”和“高端创新制剂”,致力于打造具有国际影响力的中国品牌。一个好的产品可以让企业迅速崛起,而一种好的发展模式可赋予企业强大的生命力。公司以新药合作为契机,与中国医学科学院、北京协和药物研究所产学研深度合作,构建“五和博澳—协和药物所”产学研实验室、科学家工作站、研究生培训基地,设立企业博士后工作站,打造开放合作的成果转化平台。依托平台优势,现已成功孵化新药产品10余项,拥有国内外多项发明专利20余项,获得国家十一五、十二五、十三五重大专项,国家中医药管理局开发专项等国家重大基金支持。 2014年,成立“广西五和博澳药业有限公司”,构建药材种植、原料药生产基地,建设数字化智能制造生产线,从产品源头提供高品质保障;北京的高端制剂生产基,满足现代天然药物、肿瘤靶向制剂、缓控释制剂、雾化吸入和粘膜给药制剂的生产。
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