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产品注册工程师
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招1人
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职位描述
三类医疗器械
1、产品注册申报:撰写、整理产品注册申报资料,注册材料申报,跟踪产品注册进度,根据相关补正要求,编制注册补充资料;
2、新产品注册检验和生物学实验:新产品注册检验和生物学实验的送检工作,及时与相关部门沟通,对检验过程中存在的问题,及时反馈、解决;
3、政策法规的宣贯:掌握医疗器械产品注册相关法规,关注法规、政策的动态和更新情况,承担相关政策法规的宣贯任务
4、技术文档的管理:受控文件、注册备份文件的日常管理。
二、岗位要求:
1、本科及以上学历,理工科背景;
2、拥有医疗器械注册相关培训经历优先;
3、熟悉三类医疗器械产品注册的相关法规、技术要求和注册流程优先;
4、具有良好的英语听说读写能力和办公自动化操作能力;
5、具有良好的材料整合能力和文字处理能力。
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工作地点
大连金州区辽宁垠艺生物科技股份有限公司
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完善一份简历
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职位发布者
关艳楠/人事专员
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关艳楠 / 人事专员
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
100-299人
未融资
辽宁垠艺生物科技股份有限公司成立于 2004年,专注于高端血管植介入医疗器械产品的研发、生产和销售。公司在药物球囊、心脏支架及球囊导管等关键领域掌握最先进的核心技术,公司成功研发国际首个批准用于冠脉分叉病变的药物洗脱球囊和国内首个无聚合物微盲孔载药支架。公司是国家专精特新重点“小巨人”企业和辽宁省瞪羚企业,拥有生物医学材料研发技术国家地方联合工程研究中心等8个国家省市级创新平台。公司位于大连市开发区双D港的4万平方米新厂区于2022年投入运营。公司的技术和产品线正以冠状动脉为基础,向脑血管和周边血管拓展,研发更多解决临床急迫需求的国际首创性或实现进口替代的创新性高端医疗器械产品。公司还将持续深化产学研合作,解决高端血管植介入医疗器械产品精细原材料和精密设备被国外“卡脖子”的问题。公司目前有员工300余人,我们总部在辽宁大连,公司有两个厂区:金州厂区、双D港厂区,不但有现代化的办公环境,还有酒店式员工宿舍,专家公寓,市内有通勤班车,免费营养午餐,节日均有礼品和活动,缴纳五险一金。
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