职位描述
药物研究肿瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期核医学
岗位职责:
1. 撰写临床试验方案、临床综述、病例报告表、知情同意书、研究者手册、临床试验总结报告等；
2. 制定临床开发计划；
3. 与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；
4. 对不良事件和严重不良事件做出判断，并按规程处理严重不良事件；
5. 负责对所辖项目的临床试验进行入/排标准的把握，以及医学相关部分的质量控制，和指导研究医生准确回答质疑；
6. 参与项目的临床试验启动会的召开，领导临床试验中各种会议包括但不局限于(中期分析，安全性分析，筹划指导委员会，独立数据监察委员会等)。
任职要求:
1、 硕士以上学历，其中临床医学或医学影像本科，影像医学与核医学硕士或博士，3年相关工作经验；
2、 良好的英语读写、翻译能力；
3、 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等；
4、 优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力；
5、 核药企业肿瘤领域临床医学相关经验，独立负责过临床试验的方案设计和实施者优先考虑。
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工作地点
大兴*****************
公司信息
公司介绍
北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。 为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。 先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
工商信息
企业名称 北京先通国际医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 徐新盛
经营状态 在营（开业）
成立时间 2005-01-24
注册资本 5904.8614万元
认证资质
营业执照信息
