更新于 1月27日

制剂经理

1.6-2.5万
  • 南京栖霞区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

固体制剂半固体制剂液体制剂吸入制剂口服制剂注射制剂缓控释制剂速溶制剂速释制剂新药仿制药
岗位职责:
1、负责制剂研发到生产转移全流程,对公司申报项目的质量和进度负责。
2、把握制剂技术研究发展趋势及动态,参与项目立项,调研,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行;有效组织团队和资源攻关项目进程中的技术难题。
3、协助药品国内注册申报相关工作的整体协调安排。
4、负责制剂部门建设和管理,包括人才引进和培养、团队考核、资源调度、项目评估、各剂型平台建设等。
任职要求:
1、药剂学相关专业硕士及以上学历,硕士学历不低于8年的化学药品研发和注册申报经验。
2、拥有丰富的制剂研发经验,研发和申报的剂型应至少涵盖溶液制剂、冻干粉针剂、固体制剂、半固体制剂等;熟悉制剂的研发管理,拥有丰富的制剂调研能力、项目评估能力,能够精准把握和预判项目技术风险,独立解决技术转移、工艺放大、设备确认等过程中的问题。
3、制剂团队管理经验不低于5年。
4、有强烈的责任心和执行力,有干劲,有良好的沟通能力。

工作地点

栖霞区南京斯泰尔医药科技有限公司

职位发布者

吴茜/人事经理

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公司Logo南京泽恒医药技术开发有限公司
【企业简介】南京泽恒医药技术开发有限公司成立于2009年10月,位于南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园D6栋9楼,目前为有效期内的国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、科技中小型企业、2022年度南京市瞪羚企业、2023年度栖霞区知识产权重点保护单位。公司专注于为客户提供创新药、仿制药申报和批件持有(MAH)、口服固体和注射剂一致性评价等服务。【团队实力】公司团队由2名博士和10多名硕士等90余人组成。团队骨干成员主要来自于国内医药行业的知名学府、研究院(所)以及医药企业,他们在医药技术领域从事研究工作多年,有着丰富的药品研发和技术服务经验,能够快速、准确地组织项目论证,确保立项准确可行和项目顺利开展,同时配备具有资质的质量管理人才,以多年的生产质量管理经验为指导,保证研发和生产有效衔接,确保科研项目得以无障碍转化。【研发实力】公司拥有多样化的研发设备,配有旋转式压片机、多功能流化床、高效包衣机、湿法制粒机、激光粒度测定仪和冷冻干燥机等国内外先进制剂设备以及液、气相色谱仪、ICP/MS、LC/MS/MS、GC/MS、UV、水分仪、溶出仪、电位滴定仪等高端分析检测设备,并配有审计追踪功能的网络版工作站系统。公司在研品种多达60多项,剂型包含片剂,注射剂,口服溶,液混悬液等,其中已向国家药品监督管理局药审中心注册申报10多项,不仅包含首仿3类4类的临床急需的高质量短缺药,且主要以列入国家卫健委的国家短缺药品清单和国家临床必需易短缺药品重点监测清单为主,还开发了2.2类改良型新药,适应症除了主打品种心脑血管类、利尿剂之外,还包含抗肿瘤类、消化道等方面,适用人群除普通人群以外,还会结合国内儿童用药临床市场需求,开发儿童用药,该药目前已经完成药审中心补充技术,预估明年年初拿到批文。2021年01月07日,公司获得了由江苏省药品监督管理局发放的药品生产许可证,标志着泽恒医药实现了从药品研发企业到上市许可持有人的转变。2021年12月08日公司一款自研产品获得了药品注册批件,现已实现销售收入。截至目前,公司已持有4款自研药品的注册批件,2023年还将获得3-4个,研发实力已经凸显。知识产权方面,目前公司在手专利60多项,已授权14篇;已成功注册商标11项,有2项商标已经应用到目前已上市产品中并在业内有了一定知名度。【未来前景】2022年,公司设立了两个全资子公司,作为未来公司的生产基地。其中,江苏泰州标准厂房约8000平,先期计划2条生产线,2023年03月开始设计装修,10月份装修结束,预计年末投入生产。江苏栖霞龙潭地块已经开始前期安评、环评阶段,该项目于2023年2月4日荣获南京市重大项目并已签约投资协议,整体占地35亩,预计2023年6月开工建设,2026年投产运行,相信在不久的将来,这两个生产基地一定会为公司的发展添砖加瓦,很好地践行泽恒医药“提供高技术、高质量的药品,解决患者病痛”的企业文化。【福利待遇】1.提供现代化公寓式住宿条件;2.五险一金+商业保险;3.周末双休,工作时间上午8:30-下午17:30;4.薪资结构:基本工资+岗位工资+保密津贴+绩效工资+工龄补贴+加班补贴+其他各类补贴(餐费、交通、通讯)5.丰厚的节日礼品;6.多样化的团建活动,其中每年1-2次大型户外团建;7.年轻化的工作团队,打造轻松融洽的工作氛围。
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