医学经理

岗位职责：
1.临床研究设计与方案管理：参与临床试验方案设计，确定研究目标、入排标准、终点指标、随访计划等，确保方案科学合理且符合法规要求。撰写或审核临床研究方案、研究者手册、知情同意书等文件，保证内容准确、合规，为研究实施提供指导。
2.医学监查与数据管理：负责临床试验的医学监查工作，定期对研究中心进行实地或远程访视，审核受试者入组资格，确保研究执行符合方案和法规要求。监测不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），及时评估事件与研究药物的相关性，保障受试者安全，协助处理医学问题。参与临床试验数据的分析与解读，与统计团队协作，从医学角度挖掘数据意义，为研究决策提供支持。
3.项目医学评估与立项支持：通过文献检索、市场调研等方式，对拟开发药物或项目的适应症、临床需求、市场潜力等进行评估，为项目立项和研发策略提供医学依据。分析疾病流行病学数据、现有治疗手段的局限性，结合药物作用机制，确定研发方向和重点。
4.医学沟通与专家合作：与国内外临床专家、学术权威建立并维护良好关系，组织专家会议、研讨会，收集临床意见和建议，优化研究方案。为项目团队提供医学咨询，解答研发、临床、市场等部门的医学问题，确保各环节工作符合医学规范。
5.医学内容创作与合规审核：撰写或审核产品宣传资料、学术论文、科普文章、培训材料等，确保医学内容科学、准确、合规。对公司对外发布的医学信息进行审核，防范合规风险，维护公司品牌形象。
6.部门协作与项目推进：与研发、注册、市场、销售、药物警戒等跨部门团队紧密合作，协调资源，推动项目进展，确保各环节衔接顺畅。在项目关键节点提供医学决策支持，协助解决跨部门问题，保障项目按时、高质量完成。
7.医学培训与知识管理：为临床项目人员、市场及销售团队提供医学培训，涵盖疾病知识、药物作用机制、临床试验方案解读等内容，提升团队专业素养。组织内部医学知识分享会，促进公司内部医学知识交流与更新，推动医学文化建设。
8.合规与风险管理：确保临床研究和医学工作符合国内外法规、伦理要求，如GCP、ICH指导原则等，防范合规风险。识别和评估项目中的医学风险，制定应对措施，保障研究安全、有效进行。
任职要求：
1.硕士及以上学历，博士最佳。
2.临床医生（风湿免疫科最佳），三乙及以上医院3年工作经验，主治医生及以上职称，1年及以上注册临床项目经验，具有CART经验（IIT项目也可接受）
3.发表1篇及以上SCI
4.乐于学习，爱动脑，学习文献，善于病例分析与总结。