更新于 1月7日

管理者代表

1-1.8万
  • 常州武进区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械管理者代表质量管理医疗器械注册CE认证医疗设备/器械
1、熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系相关法律法规,熟悉CE认证流程与法规标准;
2、具有医疗器械及相关产品质量管理经验,负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行、年审与外界联络、沟通;
3、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;组织内外部质量评审,具有丰富的质量管理经验;
4、熟悉产品注册流程和具体要求,熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核;
5、有内审员资格证书,有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
6、医学、临床医学、药学、生物或相关专业,大专及以上学历;
7、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。
工作时间:8:00-16:30
福利:五险一金、基本双休、年终奖金、员工体检、绩效奖金、全勤奖、工龄工资

工作地点

江苏省常州市武进区武进大道西路3号荣鑫科技园

职位发布者

雷女士/人事经理

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公司Logo江苏凯尔特医疗科技有限公司
江苏凯尔特医疗科技有限公司是由中美两国的科技专家和企业精英共同出资并经营管理的中美合资企业。公司创建在人杰地灵、文化经济发达的长江三角洲地区--常州武进高新技术产业开发区内,是一家集专业研发、生产及销售为一体的医用吻(缝)合器外科手术器械、微创介入器械等产品的高新技术企业。公司占地面积20,000平方米,按GMP标准要求建设的现代化厂房12,000平方米,其中10万级净化车间1500平方米,并拥有万级净化现代实验室和一流的检测中心,能够满足研发、生产的各种检测实验需要。公司拥有世界一流的管理团队、高层次的专业技术队伍和完善的质量管理体系。公司凭着优质的产品和良好的售后服务,得到医学专家及病患的广泛认可,在同行业中建立了良好的信誉。公司充分利用国内外的先进技术资源优势,并与国内外的医疗行业精英进行长期广泛的技术交流与合作。始终坚持以“以科技为动力、以质量为生存、以人类健康为宗旨”为经营理念,力求创造出更多更好的医疗产品,为医疗卫生事业和人类的健康做出贡献。
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