更新于 9月25日

CRA临床监查员

8000-12000元
  • 重庆九龙坡区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药生物药特药药品临床监查GCP认证GCP证书
职责描述:
1.负责临床试验项目监查及质量管理,监查临床试验过程的真实性和完整性;
2.监督监查临床方案的实施及执行情况,按照要求监查相关资料,并完成监查报告;
3.协助项目经理制定监查计划,完成各类访视,协助召开新药临床试验各阶段会议;
4.协调解决新药临床试验过程中出现的相关问题;
5.协助完成临床试验过程中相关档案、文件、物资的管理;
6.根据项目和公司的SOP及相关要求,完成上级领导指派的有关工作。
任职要求:
1.临床医学、药学、生命科学相关专业本科及以上学历;
2.熟悉基本的办公软件和信息系统的使用,熟悉文件档案管理要求;
3.有良好的书面和语言沟通能力,性格良好,工作积极主动,做事细致,抗压力强;
4.接受国家主管部门与行业组织举办的药物临床试验基本知识培训;
5.接受GCP、相关工作制度以及SOP的培训;
6.有过注册项目监查经验,并可独立完成监查报告。

工作地点

重庆九龙坡区高科创业园A栋

职位发布者

冯女士/HR

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公司Logo重庆精准生物技术有限公司
重庆精准生物技术有限公司(以下简称公司)成立于2016年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业,公司以基因与细胞治疗等技术为切入点,主营CAR-T细胞药物开发应用,致力于建设全球化创新型生物医药企业。公司设立了产业技术研究院、博士后工作站和海智工作站,获批重庆市新型高端研发机构、重点实验室、工程研究中心、工程技术研究中心等平台资质;兴建了1.57万平方米国内顶尖、平台齐全、功能强大的细胞类药物IND和NDA平台,拥有质粒、载体、细胞制备的高智能化生产线和在线检测质控平台,是国家发改委、科技部等专项支持的生物医药研发公共服务平台;公司汇集20余名国内外一流专家泰斗,现有员工289人,集聚223名研发精英团队(其中硕博研究生53人);公司通过自主研发已拥有细胞治疗领域核心技术,并掌握未来通用型CAR-T、实体瘤CAR-T等前沿关键技术,申请核心关键技术发明专利62项,获得16项国内外专利授权,并在欧美等发达地区进行了专项布局;公司已获得两个CAR-T细胞一类生物新药、五项适应症的默示许可,涵盖多发性骨髓瘤、儿童和成人白血病、淋巴瘤,以及实体肿瘤中的肾癌,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据;公司布局应用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T研发管线,业已取得突破性进展,结直肠癌、胃癌、乳腺癌等适应症已进入注册临床申报阶段,即将实现CAR-T技术治疗实体瘤领域全球率先突破;企业在筹建中国境内细胞新药制备基地的同时,也积极推进成果转化应用全球化策略,先后与欧美多家机构达成协议,设立海外研发分支机构,拓展国际市场商业布局;未来3至5年,企业力争实现3个以上一类细胞新药上市,年销售收入超200亿元。
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