更新于 2月6日

QA经理

6000-12000元
  • 宣城旌德县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA生产管理
岗位职责
工作综述:
依据药品生产和质量管理相关法规要求,在公司质量负责人的指导下,负责建立并完善质量管理体系和审计体系,保证并逐步提高产品质量水平和GMP执行水平,使公司质量管理符合药政法规要求。
职位主要职责:
1.质量体系建设与完善
2.依药政法规要求、ISO9001标准和GMP等相关质量体系规定,在质量负责人的指导下,建立质量管理体系,进行体系的监督和持续改进,取得并保持相关认证资质,满足体系和公司发展的需要。
3.产品质量保证
4.质量异常情况的协调、处理、跟踪、改善。
5.组织编写物料、中间体、成品检验标准并审核、签发。
6.对原辅料、包装材料、半成品及成品进行审核及偏差管理。
7.监督生产过程,确保生产质量符合公司和行业标准。
8.负责协调各部门之间的配合,优化生产流程和提高生产效率。
9.完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,化学、制药等相关专业。
2. 三年以上药品生产管理经验,熟悉GMP和ISO体系标准。
3. 具有优秀的沟通协调能力和团队领导能力。
4. 具备一定的数据分析和问题解决能力,能够有效处理突发事件。
5. 熟练掌握办公软件。
工作地点:安徽省宣城旌德县
职位福利:绩效奖金、带薪年假、节日福利、五险一金、定期体检

工作地点

宣城旌德县安徽京茗药业有限公司经济开发区篁嘉园区科技孵化器二期

职位发布者

张女士/人事经理

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公司Logo北京茗泽中和药物研究有限公司
北京茗泽中和药物研究有限公司位于中关村科技园大兴生物医药基地,拥有标准化研发大楼,,实验场所面积近3000平米,实验室通过国际质量管理认证体系CNAS认证,研发团队近百人,主要药品开发与中试放大设备一应俱全。北京市第一家申报MAH生产批文的药品研发机构。国家高新技术企业,北京市中关村高新技术企业,北京市专利试点单位,北京市级企业科技研究开发机构,国际质量管理认证体系CNAS认证;北京市新产品新技术(服务)公司。公司设有新药合成部、制剂部,药物质量部、商务部、注册信息部以及综合管理部门,目前拥有一支近百人的仿制药研发专业队伍,各团队带头人均有10年以上工作经验。与中国医学科学院协和药物所,中国军事医学科学院等研究单位以及国家药品审评中心(CDE)建立了畅通的沟通渠道,熟悉新药研发领域政策法规和最新发展趋势。公司成立以来发展迅速,与国内3数家大中型医药企业建立了良好的合作关系,已完成和正在开展的品种研发数十个,多个品种已获得批件,受到客户的一致肯定。公司以医药产业技术研发为核心,以自主产品开发为主线,大力发展壮大技术服务业务,致力于医药技术产品相关研究持证及技术转让等服务,核心业务涵盖医药原料药与制剂技术开发、临床与生产批件申报注册、技术转让与打包服务、一致性评价等。
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