400-885-9898
职位描述
临床协调临床前研究临床试验生物工程医药制造
岗位职责：
一、项目全周期管理
一、项目全周期管理
1.制定项目整体计划，明确阶段目标、时间表、预算及资源分配；
2.监控项目进展，识别风险并制定应急预案，确保关键节点（如入组率、数据锁库）达标；
3.主导项目启动会、中期复盘及结题总结，输出可交付成果（如临床研究报告）。
二、合规与质量管理
1.确保试验符合GCP、ICH指南、当地法规及公司SOP要求；
2.监督伦理审查、知情同意、安全性报告等关键环节的合规性；
3.组织内/外部稽查，推动CAPA（纠正与预防措施）落实。
三、跨部门与外部协作
1.协调CRO、研究中心、数据管理团队、统计师等多方合作，解决执行中的冲突；
2.作为申办方代表与PI（主要研究者）、机构、监管部门保持高频沟通；
3.管理供应商合同，控制外包服务成本与质量。
四、资源与团队管理
1.组建并领导项目团队，明确成员职责，定期评估绩效并提供培训支持；
2.优化资源配置，平衡多项目需求，提升资源使用率；
五、数据与文档管控
1.监督临床试验数据采集、清理及分析流程的完整性与准确性；
2.确保TMF（试验主文件）实时更新并通过归档审计。
六、风险与成本控制
1.建立项目风险管理框架，量化评估风险等级并制定应对策略；
2.监控预算执行情况，审批费用支出，控制超值风险。
任职要求
1.医学、药学或生命科学相关专业本科或硕士学历；
2.5年以上临床试验项目管理经验，有完整临床三期项目全力撑管理经验，
3.熟悉FDA、NMPA等监管要求；
任职要求
1.医学、药学或生命科学相关专业本科或硕士学历；
2.5年以上临床试验项目管理经验，有完整临床三期项目全力撑管理经验，
3.熟悉FDA、NMPA等监管要求；
4.具备跨文化沟通能力、多任务处理能力及冲突解决技巧；
5.熟练使用项目管理软件（MS Project、Clarizen）、EDC系统及统计分析工具
工作地点
上海长宁区联通大厦
相似职位
- 项目经理（SMO-PM）-全国9000-15000元
上海 - 长宁
泰格医药 - 临床项目经理PM(SMO）1.7-2.2万
上海 - 徐汇
北京博润阳光科技有限公司 - 临床项目经理（APM-PM)2-3万
上海 - 静安
普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司 - Sr Site Contracts Lead/高级临床合同主管2.5-3.5万
上海 - 静安
赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 - 临床项目经理-上海(A189655)2.5-4.5万
上海 - 黄浦
百利药业 - 临床项目经理pm8000-10000元
上海 - 宝山
上海方瑞斯医疗咨询有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
秦女士/人事主管
刚刚活跃立即沟通
安徽中盛溯源生物科技股份有限公司 安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科学家、人诱导多能干细胞（hiPSC）发明人之一俞君英博士于2016年1月创建，是一家专注于hiPSC基础研究与临床转化的高科技企业，致力于成为国内乃至国际干细胞产业领航者。我们是一支年轻、志向远大的队伍！在这里，会给每位员工提供展示和提升自己的机会。我们深信只有每位员工不断的成长，才会有公司持续发展的动力和凝聚力。诚聘研究助理、研究员、高级研究员，项目经理，只要你有激情、理想、能力，请加入我们，携手共创辉煌！
公司主页