QC-理化分析专员

一、岗位职责
1. 负责且可独立完成制药用水（纯化水、注射用水）、包装材料、成品等样品的理化检验（包括HPLC含量、鉴别、杂质等）工作，及检验原始记录、各项辅助记录的填写；
2. 负责且可独立完成制药用水（纯化水、注射用水）、包装材料的取样工作；
3. 负责协同完成物料的理化检验方法确认、验证工作；
4. 负责根据药典、注册标准、法规以及公司要求/修订/完善原辅料、包材、制药用水（纯化水、注射用水）的质量标准以及检验SOP；
5. 负责相关仪器设备SOP的起草，日常维护工作；配合完成检验相关仪器设备的验证、计量工作；
6. 配合样品、标准品、对照品、试剂等实验室日常管理工作；
7.负责协助相关异常事件、OOS/OOT和偏差的调查；对发现的问题及时汇报；